종합 1-암젠의 실험용 체중 감량 약물은 부작용을 제한하기 위해 더 낮은 용량이 필요합니다

Deena Beasley

6월23일 (로이터) - 월요일 의학 회의에서 발표 된 중간 단계 시험 결과에 따르면 암젠의 장기 지속형 실험 비만 약물 인 마리 타이드는 구토와 같은 부작용을 제한하기 위해 낮은 시작 용량으로 투여해야한다고 회사의 주가를 거의 6 % 하락시킨 월요일 회의에서 발표되었습니다.

약물의 내약성을 개선하기 위해 암젠은 최근 시작한 72주 임상 3상 시험에서 비만 또는 비중확대 성인을 세 가지 용량으로 무작위 배정하고, 각 그룹은 훨씬 낮은 용량으로 시작하여 8주 동안 증량할 것이라고 말했습니다.

암젠의 연구 개발 담당 부사장인 제이 브래드너는 로이터와의 인터뷰에서 "마리타이드는 오래 지속되는 약물이지만 부작용은 짧게 나타나는데, 이는 큰 학습이며 3상 임상시험에 자신감을 갖게 해줍니다."라고 말했습니다.

중간 단계 연구에서 테스트된 최고 용량으로 시작한 환자의 거의 90%에서 구토가 보고된 반면, 한 번에 최대 용량으로 증량한 환자의 50%, 8주에 걸쳐 목표 용량에 도달한 환자의 22%에서 구토가 보고되었습니다.

암젠의 주가는 5.8% 하락하여 나스닥에서 272.44달러로 마감했습니다.

씨티 리서치 애널리스트 제프 미챔은 3상 투약 계획이 약물의 내약성을 개선할 가능성이 있지만 마리타이드의 위장 부작용률이 우려스럽다며 "월 1회 주사제에 대한 미충족 수요에 대한 의문이 점점 더 커지고 있다"고 말했습니다

앞서 암젠은 1년간 진행된 2상 임상시험에서 매월 또는 격월로 주사한 마리타이드가 비중확대 또는 비만 환자의 체중을 최대 20%까지 감량하는 데 도움이 된다는 최상위 결과(link)를 발표한 바 있습니다.

전체 결과는 시카고에서 열린 미국 당뇨병 협회 회의에서 발표되었으며 뉴잉글랜드 의학 저널에 게재되었습니다.

마리타이드는 식욕 및 혈당 감소 호르몬인 GLP-1의 수용체를 활성화하는 동시에 GIP라는 두 번째 장 호르몬을 차단하는 한 쌍의 펩티드에 연결된 항체입니다.

암젠은 이 연구에서 새로운 안전성 신호가 확인되지 않았으며 내약성은 GLP-1 계열과 일관되게 나타났다고 밝혔습니다.

후기 임상시험에서 노보 노디스크의 NOVOb.CO GLP-1 비만 치료제 웨고비는 구토율이 24%, GLP-1과 GIP를 모두 활성화하도록 설계된 일라이 릴리의 LLY.N 제바운드는 13%의 구토율을 보였습니다. 각 약물은 매주 주사로 투여됩니다.

암젠은 위장 문제로 인한 2상 임상시험 중단률이 용량 증량으로 치료한 그룹에서 더 낮았다고 밝혔습니다.

이 데이터는 또한 제2형 당뇨병 환자의 경우 마리타이드가 혈당을 최대 2.2% 포인트까지 낮추는 것으로 나타났습니다. 암젠은 마리타이드의 체중 감소가 허리둘레, 혈압, 염증 마커 및 혈중 지질을 포함한 사전 지정된 심장 대사 측정치도 개선했다고 말했습니다.

이 회사는 올해 동맥 막힘으로 인한 심혈관 질환, 심부전 및 폐쇄성 수면 무호흡증을 포함한 다양한 심각한 건강 문제를 가진 환자를 대상으로 MariTide에 대한 추가 3 상 연구를 시작할 계획이라고 밝혔다.