Mariam SunnyㆍChristy Santhosh
6월23일 (로이터) - Compass Pathways의 CMPS.O 실로시빈 기반 우울증 치료제는 면밀히 관찰 된 연구에서 증상의 심각성을 줄 였지만 결과가 시장의 기대에 미치지 못하면서 생명 공학 회사의 주가는 월요일에 46 % 이상 급락하여 사상 최저치로 떨어졌습니다.
6주 동안 25밀리그램의 약물 COMP360을 투여한 치료 저항성 우울증 환자는 표준화된 우울증 증상 척도로 측정한 결과 위약에 비해 중증도가 3.6점 개선된 것으로 나타났습니다.
이는 애널리스트와 투자자들이 기대했던 증상 심각도 5점 감소와 중간 단계 연구에서 보였던 4점 감소보다 낮은 수치입니다.
이 데이터는 COMP360이 승인을 받을 수 있음을 시사하지만, 6주 동안의 약한 효과와 불분명한 지속성은 상업적 성공에 의문을 제기할 수 있다고 에버코어 ISI 분석가들은 말했습니다.
또한 이 치료제의 효능은 이미 해당 질환 치료제로 승인된 존슨앤드존슨의 케타민 기반 스프라바토에 비해 약했습니다.
압도적인 결과에도 불구하고, 이 데이터는 매년 2,100만 명 이상의 미국 성인에게 영향을 미치는 우울증 치료를 위한 대체 치료법 사용에 대한 기존 연구에 추가됩니다.
나침반의 합성 실로시빈 치료법은 매일 복용하는 항우울제에 대한 단기적이고 일시적인 대안으로 설계되었다고 최고 경영자 Kabir Nath는 월요일의 결과를 앞두고 로이터와의 인터뷰에서 말했습니다.
회사는 앞으로 몇 달 안에 이 연구의 26주 데이터를, 2026년 하반기에는 또 다른 후기 단계 연구의 26주 데이터를 공유할 계획입니다.
나스는 컴패스가 미국 식품의약품청(식품의약품청)에 데이터와 향후 규제 경로를 논의하기 위한 미팅을 요청할 것이라고 말했습니다.
"그들이 이 데이터를 어떻게 해석하고 행정부 내 다른 새로운 목소리가 어떻게 생각하는지에 대한 질문은 기다려야 합니다."라고 그는 말했습니다.
이 약물에 대한 중간 단계 데이터는 이전에 자살 경향에 대한 우려(link) )를 제기한 바 있습니다. 나스는 독립 위원회가 COMP360의 두 연구에서 이러한 효과를 면밀히 모니터링하고 있다고 말했습니다.