캡리코 테라퓨틱스, 코의 세포 치료제에 대한 식품의약품청 규제 당국 축출 보고서 발표

6월20일 - ** 의약품 개발업체 Capricor Therapeutics의 주가가 40.7% 하락한 7.08달러로 지난 5년간 두 번째로 큰 일일 하락폭을 기록했으며, 최근 30% 하락했습니다

** STAT News는 FDA의 세포 및 유전자 치료제 최고 규제 기관인 Nicole Verdun이 Capricor가 개발 한 Duchenne 근이영양증에 대한 세포 치료제 검토에 대한 의견 불일치로 축출되었다고 보도했습니다

** 진행성 근력 약화를 유발하는 유전적 질환을 가진 개인에게 발병할 수 있는 심장 근육 합병증인 DMD 심근병증 환자들을 위한 치료제로서 데라미오셀에 대한 승인을 구하고 있습니다

** 베르됭은이 치료법을 검토하기 위해 자문위원회 회의 (link)를 예정 했었지만 FDA의 생물 제제 평가 및 연구 센터의 책임자 인 Vinay Prasad는 치료에 회의적이었고 회의를 일방적으로 취소하기로 결정했습니다."라고 STAT는이 문제에 익숙한 사람을 인용하여 보도했습니다

** FDA는 8 월 31 일까지 치료법에 대한 결정을 내릴 예정입니다

** 회사는 로이터의 논평 요청에 즉시 응답하지 않았습니다

** 세션 이동 주식을 포함하면 전년 대비 45.1 % 하락했습니다