종합 2-미국 식품의약품청, 뉴베이션 바이오의 희귀 폐암 치료제 승인

Sneha S KㆍSiddhi Mahatole

6월11일 (로이터) - 미국 식품의 약국은 수요일에 희귀하고 공격적인 형태의 폐암 환자를위한 Nuvation Bio의 NUVB.N 약물을 승인했다고 밝혔다.

1일 1회 복용하는 이 경구용 약물은 '입트로지'라는 상품명으로, ROS1 유전자의 변화로 인해 세포가 통제되지 않게 성장하는 ROS1 양성 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 승인되었습니다.

회사 측에 따르면 이 질병은 미국에서 매년 약 3,000건의 신규 비소세포폐암 진단 중 약 2%를 차지합니다.

미국 폐 협회에 따르면 ROS1 양성 환자는 평균 폐암 환자보다 젊고 흡연 이력이 거의 또는 전혀 없는 경향이 있습니다.

회사 주가는 17.4 % 하락한 2.09 달러로 하락했습니다.

RBC 캐피털 마켓 애널리스트 레오니드 티마셰프는 2034년 입트로지의 최대 매출을 약 6억 4,000만 달러로 추정하며 "주가가 15~20% 하락한 상황에서 출시 및 라벨 광학 우려에 대한 하락세는 과도하다고 생각합니다."라고 덧붙였습니다

이브트로지의 가격은 월 29,488달러로 책정될 예정이며, 향후 몇 주 내에 출시될 것이라고 회사는 밝혔다.

탈레트렉티닙의 승인은 이 약물이 지속적인 혜택과 함께 높은 반응률을 보인 두 건의 중간 단계 임상시험 결과를 바탕으로 이루어졌다고 회사는 덧붙였습니다.

ROS1 억제제인 이 약물은 ROS1 유전자 융합을 표적으로 삼아 작용합니다.

승인된 다른 ROS1 억제제로는 브리스톨-마이어스 스퀴브의 BMY.N 어그티로, 화이자의 PFE.N 잴코리, 로슈의 ROG.S 로즐리트렉 등이 있습니다.