종합 2-미국 식품의약품청, 길리어드, 실험용 HIV 약 조합 테스트 시험 중단

Sneha S K

6월10일 (로이터) - 미국 식품의 약국은 일부 환자의 백혈구 수치가 낮기 때문에 길리어드 사이언스의 두 가지 실험용 HIV 치료제의 조합을 테스트하는 GILD.O 시험을 일시 중지했다고 화요일에 회사가 밝혔다.

HIV 치료제 분야의 글로벌 리더 인이 회사의 주가는 2.3 % 하락한 110.35 달러로 하락했습니다.

이 기관은 GS-1720과 GS-4182를 병용 투여 한 일부 환자들이 CD4 + T 세포라는 백혈구 수치가 낮은 것으로 밝혀진 후 임상 시험을 보류했다고 회사는 밝혔다.

길리어드는 HIV 관리의 핵심 척도이자 치료 가이던스 역할을 하는 백혈구 감소의 원인에 대한 자세한 정보를 제공하지 않았습니다.

회사는 조사를 계획하고 있으며 규제 당국과 협력하여 문제를 해결할 것이라고 말했습니다.

중단된 임상시험에는 중기 및 후기 임상시험 2건과 초기 임상시험 3건이 포함되어 있다고 회사는 밝혔다. 중기 및 후기 단계의 임상시험은 길리어드의 하루 한 번 복용하는 HIV 치료제인 빅타비에 대한 경구용 복합 치료제를 시험하는 것이었습니다.

"오늘 업데이트는 길리어드의 하루 한 번 복용하는 빅타비의 프로파일을 개선하는 데 어려움이 있음을 강조합니다."라고 BMO 캐피탈 마켓의 애널리스트 에반 세이거맨은 말했습니다.

GS-4182는 회사가 승인한 HIV 치료제 레나카파비르의 실험용 알약 버전이며, GS-1720은 HIV 치료를 위해 개발 중인 주 1회 치료제입니다.

길리어드는 이번 보류가 레나카파비르의 HIV 예방에 대한 식품의약품청 승인 신청과 관련이 없다고 밝혔습니다. FDA는 6월 19일까지 신청에 대한 결정을 내릴 예정입니다.

FDA는 2022년에 레나카파비르를 HIV 치료제로 승인(link)한 바 있으며, 'Sunlenca'라는 브랜드로 판매되고 있습니다.

길리어드는 다른 여러 가지 장기 지속형 경구 및 주사 가능한 HIV 치료 조합을 개발 중이며이 임상 보류는 이러한 조합에 영향을 미치지 않는다고 제약 회사는 밝혔다.