5월28일 (로이터) - 스페로 테라퓨틱스 SPRO.O와 파트너 GSK GSK.L이 복잡한 요로 감염에 대한 실험용 경구 약물의 후기 단계 시험을 주요 목표를 달성함에 따라 조기에 중단한다고 수요일에 두 회사가 밝혔다.
스페로의 주가는 개장 전 거래에서 2.24달러로 세 배 이상 올랐습니다.
이 결정은 임상시험에 등록된 1,690명의 환자 데이터에 대한 중간 분석을 완료한 독립 위원회의 권고에 따른 것입니다.
두 회사는 신우신염이라는 신장 감염의 일종을 포함한 복잡한 요로 감염(cUTIs)의 치료제로 경구용 약물인 테비페넴 HBr을 연구하고 있었습니다.
미국에서만 매년 약 290만 건의 cUTI가 치료되고 있는 것으로 추정됩니다.
현재 표준 치료법에는 카바페넴이라는 항생제가 포함되어 있지만 정맥 투여만 가능합니다.
이 임상시험에서 이 약물은 입원 중인 성인 환자에서 항생제의 일종인 이미페넴-실라스타틴 정맥주사만큼 효과가 좋다는 것이 입증되었습니다.
이 약이 승인되면 이 약은 cUTI 환자를 위한 최초의 경구용 카바페넴 항생제가 될 수 있습니다.
위원회의 검토 결과, 설사와 두통이 가장 많이 보고된 부작용으로 다른 연구에서 보고된 것 외에 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았습니다.
두 회사는 2022년에 테비페넴 HBr 개발을 위한 라이선스 계약을 체결한 바 있습니다.
미국 FDA는 이전에 이 약을 테스트하는 후기 단계의 연구가 불충분하고 추가 연구가 필요하다며 (link) 승인을 거부한 바 있습니다.
이 영국 제약사는 미국 규제 당국과 협력하여 올해 하반기에 해당 데이터를 제출할 계획입니다.
전체 결과는 다가오는 과학 회의에서 발표하고 동료 검토 저널에 게재하기 위해 제출할 예정이라고 회사는 밝혔다.