사바라, FDA가 폐 질환 치료제 신청 거부 후 급락

5월27일 - ** 제약업체 사바라SVRA.O의 주가가 개장 전 34.86% 하락한 1.85달러에 마감

** Co, 희귀 폐질환인 자가면역성 PAP 환자 치료를 위한 치료제 몰브리비 신청에 대해 FDA의 '제출 거부' (RTF) 편지 수신

** 예비 검토 결과, FDA는 2025년 3월 제출된 코의 신청서가 실질적 검토를 허용할 만큼 충분히 완전하지 않다고 판단하고 화학, 제조 및 통제와 관련된 추가 데이터를 요청했다고 밝힘

** Co는 FDA가 추가 효능 연구를 요청하거나 권장하지 않았으며 RTF는 안전성 우려의 결과가 아니라고 말합니다

** 4분기에 신청서를 다시 제출할 것으로 예상됨

** 자가 면역 PAP는 폐 폐포에 단백질과 지방이 비정상적으로 축적되는 것을 특징으로하는 희귀 폐 질환입니다

** 지난 종가까지 주식은 연율로 7.5% 하락