사바라, FDA가 폐 질환 치료제 신청 거부 후 급락

5월27일 - 제약업체 사바라SVRA.O의 주가가 개장 전 34.86% 하락한 1.85달러에 마감

Co, 희귀 폐질환인 자가면역성 PAP 환자 치료를 위한 치료제 몰브리비 신청에 대해 FDA의 '제출 거부' (RTF) 편지 수신

예비 검토 결과, FDA는 2025년 3월 제출된 코의 신청서가 실질적 검토를 허용할 만큼 충분히 완전하지 않다고 판단하고 화학, 제조 및 통제와 관련된 추가 데이터를 요청했다고 밝힘

Co는 FDA가 추가 효능 연구를 요청하거나 권장하지 않았으며 RTF는 안전성 우려의 결과가 아니라고 말합니다

4분기에 신청서를 다시 제출할 것으로 예상됨

자가 면역 PAP는 폐 폐포에 단백질과 지방이 비정상적으로 축적되는 것을 특징으로하는 희귀 폐 질환입니다

지난 종가까지 주식은 연율로 7.5% 하락