종합 1-오랫동안 기다려온 코로나19 백신의 식품의약품청 승인 후 노바백스 주가 급등

Kamal Choudhury

5월19일 (로이터) - Novavax NVAX.O 주가는 월요일에 회사가 오랫동안 기다려온 COVID-19 백신에 대한 미국 규제 승인을 확보 한 후 15 % 이상 급등했지만 새로운 조건이 있었지만 일부 투자자의 우려를 완화하는 데 도움이되었습니다 (link) 백신의 미래에 대해.

미국 식품의약국은 백신 (link), 누박소비드를 승인했지만 65세 이상과 질병으로 인해 고위험에 처할 수 있는 기저 질환이 하나 이상 있는 12세 이상의 사람들로 백신 사용을 제한했습니다.

BTIG의 애널리스트 토마스 슈레이더는 라벨의 조건은 의학적으로 이례적인 것이지만 지금까지의 이야기와 일치한다고 말했습니다.

이 백신의 미래는 FDA가 4월 1일 마감 기한(link)을 놓친 후 의문을 제기했습니다. 이 백신은 모더나 MRNA.O와 화이자 PFE.N의 메신저 RNA 기반 경쟁 백신과는 달리 전통적인 단백질 기반 백신입니다.

밴더빌트 대학교 메디컬 센터의 전염병 교수인 윌리엄 샤프너는 이번 승인은 mRNA 주사에 회의적인 사람들에게 "안심할 수 있는 대안"을 제공할 것이라고 말했습니다.

그러나 FDA가 일반적으로 질병 통제 및 예방 센터의 자문위원회에서 수행하는 것처럼 연령대와 사용 상황을 지정하는 것은 "약간 이례적"이라고 그는 말했습니다.

노바백스는 현재 라이선스 계약을 체결한 프랑스의 사노피(Sanofi, (link)와 협력하여 올 가을 미국에서 백신을 상업적으로 공급할 준비가 될 것으로 예상하고 있으며, 균주 추천을 기다리는 중입니다.

노바백스는 경쟁사들과 함께 다가오는 백신 접종 시즌에 맞춰 백신이 목표로 하는 바이러스 균주를 변경하기 위해 추가 승인을 받아야 합니다. 이 주제는 이번 주 후반에 열리는 식품의약품청 백신 자문관 회의에서 논의될 예정입니다.

규제 당국은 노바백스에 중증 COVID-19 고위험군이 아닌 50세에서 64세 사이의 개인을 대상으로 시판 후 연구를 요청했습니다.

이 백신 제조업체는 사노피와 긴밀히 협력하여이 새로운 시험의 자금 조달 및 실행을 평가하고 있다고 밝혔다.

이번 승인으로 사노피는 노바백스에 1억 7,500만 달러의 마일스톤을 지급할 예정입니다.