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Maggie FickㆍBhanvi Satija
런던, 2월06일 (로이터) - 노보 노디스크의 NOVOb.CO 위고비 알약의 49달러 복합 제제 버전을 판매하려는 힘스앤허스(HIMS.N)의 도박은 비만 치료제 주가를 흔들고, 그 합법성에 대한 논쟁을 촉발하며, 급성장하는 미국 현금 지불 시장에서 제약사의 수익을 위협한다.
이미 노보의 주사형 비만 치료제 판매에 걸림돌이 되고 있는 컴파운딩은 약국에서 의약품 부족이나 특정 환자의 요구를 해결하기 위한 채널을 통해 의약품의 유효 성분을 직접 혼합하는 것을 말한다. 이는 규제 회색 지대에 놓여 있어 대형 제약사들을 좌절시킨다.
온라인 원격 의료 회사 힘스는 목요일에 이 약을 출시했다고 로이터가 처음 보도했다 (link). 지난달 출시된 노보의 알약보다 약 100달러 낮은 가격으로, 브랜드 제품을 구입할 수 없는 수백만 명의 미국인에게 접근성을 제공한다.
애널리스트와 투자자들은 힘스의 움직임이 점점 더 경쟁이 치열해지고 있는 (link) 비만 시장에 새로운 그림자를 드리웠다고 말했다. 이 시장은 주요 하방 가격 압력 (link) 에 직면해 있으며, 특히 노보와 같은 회사들이 소비자에게 직접 더 많은 약을 판매함에 따라 (link) 더욱 그러하다고 덧붙였다.
노보는 이미 화요일에 올해 매출과 이익이 13%까지 감소할 것이라는 예측 (link) 으로 투자자들을 놀라게 했고, 힘스 뉴스는 거의 20%의 주가 급락을 촉발시켰으며, 이는 단지 연장되었을 뿐이다. 자체 약을 준비 중인 동종 제약사 일라이 릴리LLY.N 주가도 급락했다.
노보와 릴리 주식을 보유한 유니온 인베스트먼트의 포트폴리오 매니저 마르쿠스 만스는 "이 문제가 해결될 때까지 비만 투자에 또 다른 불확실성이 더해질 것"이라며 힘스 약 출시는 "소비자 지향 의약품에 대한 특허의 가치에 의문을 제기한다"고 덧붙였다.
"노보가 이를 중단하는 데 얼마나 걸릴지, 그리고 FDA가 개입할 의향이 있는지 여부는 분명하지 않다."
TD Cowen의 애널리스트인 마이클 네델코비치는 "많은 불확실성"이 있지만, 노보의 이미 우울한 전망은 힘스의 잠재적 타격을 포함하기에 충분히 낮을 것이라고 말했다.
노보는 자사의 이익을 보호하기 위해 법적 조치를 취할 것이라고 말했다. 미국 식품의약국은 또한 "불법 모방 약물 (link)"에 대한 조치를 취하겠다고 위협하여 금요일에 Hims의 주가를 강타하고 노보의 주가를 다소 완화했다.
힘스는 금요일 업계 비판과 FDA의 논평에 대한 논평 요청에 응답하지 않았다.
힘스 알약 출시 테스트 '법적 레드 라인'
애널리스트와 투자자들은 힘스가 알약을 대량 생산할 수 있는지 또는 그 버전이 실제로 작동할지 여부도 즉시 명확하지 않다고 말했다.
"그들은 (힘스) 모든 사람이 체중 감량 약을 저렴하게 이용할 자격이 있다는 점을 증명하려고 노력한다"고 릴리 주식을 보유하고 있는 Bahl & Gaynor의 포트폴리오 매니저인 Kevin Gade는 말했다. "여기서는 확실히 눈을 크게 뜨고 있다."
힘스는 목요일 성명에서 자사의 복합 제제가 품질을 희생하지 않고 효능을 돕는 "리포좀 기술"을 사용한다고 밝혔으나 자세한 내용은 제공하지 않았다.
모닝스타의 애널리스트 카렌 앤더슨은 "SNAC"로 알려진 노보의 특허 기술이 자사의 브랜드인 위고비 알약이 체내에 제대로 흡수될 수 있게 해준다고 말했다.
"이 복합 버전에는 SNAC가 포함되어 있지 않아 효과가 없거나, SNAC가 포함되어 있어 결국 법적 한계선을 넘을 수밖에 없는 상황이다"라고 앤더슨은 말한다. "브랜드 의약품을 보호하는 법률이 충분히 명확하지 않거나 시행되고 있지 않거나 둘 다이다."
노보에 닥친 어려운 시기의 약품 의혹
BMO 분석가인 에반 세이거만은 위고비의 활성 성분인 세마글루타이드로 만든 경구용 펩타이드 약물은 혈류에 도달하기 전에 장에서 분해되도록 신체가 설계되어 있기 때문에 본질적으로 복제하기 어렵다고 말했다.
"환자가 동일한 체중 감소를 보지 못하면 치료를 계속할 가능성이 낮다"고 그는 로이터에 말했다.
그러나 단기적으로 분석가들은 힘스가 2025년 수익 경고, 주가 하락, 경영 혼란, 감원 등으로 힘든 시기를 보낸 후 1월에 주가 반등을 이끌었던 노보의 위고비 알약 출시에서 초점을 옮겼다고 말했다.
릴리는 훨씬 더 강력한 2026년 전망을 제시했지만 힘스의 출시에 대해서도 하락세를 보였다.
번스타인의 애널리스트 크리스찬 무어는 "노보와 릴리가 방금 실적과 전망을 발표한 시기는 이상적이지 않으며, 시장에 또 다른 걱정거리를 안겨주었다"고 말했다.