FOCUS-임상시험 및 규제 제출 가속화에 AI 활용하는 제약사들

Maggie FickㆍMichael Erman

샌프란시스코, 1월26일 (로이터) - 인공지능은 아직 신약 개발에서 가장 어려운 부분인 주요 의학적 진전을 이끄는 새로운 분자를 찾는 데 성공하지 못했으나, 이미 그 과정의 덜 화려한 부분을 간소화하고 있다고 업계 경영진은 말한다.

7개 대형 제약회사와 6개 소규모 생명공학 기업들은 최근 JP Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 AI가 임상시험 참가자와 장소를 찾고 규제 당국에 제출할 문서 초안을 작성하는 데 도움을 줘 이러한 노동 집약적인 프로세스를 몇 주 단축하고 있다고 밝혔다.

제약 회사들은 인터넷 이후 가장 큰 기술적 격변으로 여겨지는 AI의 가능성을 실현할 수 있는 도구에 대한 수많은 거래(link)를 발표했다. 이는 다른 산업계(link)가 하는 것과 마찬가지다.

컨설팅 업체 McKinsey는 작년에 에이전트 AI, 사람의 개입이 거의 필요 없는 자율적인 AI가 향후 5년 동안 임상 개발 생산성을 약 35%~45%까지 향상시킬 수 있다고 예측했다.

이스라엘에 본사를 둔 테바 제약 산업TEVA.TA는 신약을 성공적으로 출시한다는 큰 그림의 목표에 집중할 수 있도록 다양한 방식으로 AI를 활용하고 있다고 밝혔다.

"주변에 있는 모든 것을 최대한 효율적이고 작게 만들어야 한다."라고 테바의 최고 경영자 리처드 프랜시스(Richard Francis)는 말한다. "바로 이 부분에서 AI 디지털화, 현대화, 프로세스 개선 등 우리가 실제로 매우 흥미로워하는 모든 것이 변화를 가져올 수 있다고 생각한다."

수천 개의 문서

아스트라제네카의 최고 재무 책임자 아라다나 사린은 이러한 문서를 수집하고 교차 확인하며 여러 지역에 걸쳐 일관성을 유지해야 하기 때문에 종종 비용이 많이 드는 외부 계약업체를 이용해야 한다고 설명했다.

벤처 캐피털 회사인 Andreessen Horowitz의 제너럴 파트너인 Jorge Conde는 스타트업 Alleviate Health에 430만 달러를 투자하는 등 신약 개발의 '지저분한 중간 단계'를 개선하는 데 투자하고 있다.

그는 임상시험 등록을 도중에 중도 탈락하는 '누수 깔때기'라고 설명하며 Alleviate가 AI 기술을 활용해 환자 지원, 교육, 검사 및 일정을 지원하는 것을 본다.

TD Cowen의 애널리스트 Brendan Smith는 관리 업무에 마이크로소프트 MSFT.O Copilot과 같은 대규모 언어 모델을 포함한 AI를 사용하는 것이 제약 업계에서 상당히 일반화되었다고 말한다.

하지만 투자자들이 AI가 어떻게 신약 개발 속도를 높이기 시작했는지 측정하기까지는 1~3년이 더 걸릴 수 있다고 그는 말했다. 스미스는 도구가 어디에 어떻게 배포되느냐에 따라 절감 효과를 정량화하는 것은 어렵다고 말한다.

노바티스, 심장약에 AI 활용

스위스 제약사 Novartis NOVN.S는 2023년에 콜레스테롤 약물인 Leqvio에 대한 14,000명 규모의 후기 심혈관 결과 시험을 시작할 때 AI를 활용했다고 최고 의료 책임자 Shreeram Aradhye는 말했다.

일반적으로 4~6주 정도 걸리는 임상시험기관 선정 프로세스가 2시간 회의로 단축된 덕분에 AI가 더 성과가 좋은 임상시험기관을 식별하고 노바티스가 임상시험 목표치를 초과한 13명의 환자만으로 참가자 등록을 마감할 수 있었다고 Aradhye는 말한다.

"AI는 인공 지능이 아니라 증강 지능이 되었습니다."라고 그는 덧붙였다.

노바티스 대변인은 AI가 제공하는 시간 절약 효과는 신약 개발 프로그램에 비해 최대 수개월까지 늘어날 수 있다고 말했다.

GSK, 젠맙, ITM의 비용 절감 계획

영국 제약사 GSK GSK.L는 디지털과 AI 도구를 혼합하여 수동 데이터 수집 및 집계, 임상시험 등록을 줄이고 있으며, 이러한 방식으로 모든 임상시험의 속도를 15% 높이는 것을 목표로 하고 있다고 밝혔다.

GSK 대변인에 따르면 이를 통해 지난해 천식 치료제 Exdensur의 후기 연구 비용으로 약 800만 파운드(1,087만 달러)를 절감할 수 있었다고 한다. 이 약물은 지난달 미국 승인을 받았다.

덴마크의 항체 개발사인 GenmabGMAB.CO는 임상 개발 우선순위를 지원하기 위해 앤서픽의 클로드 챗봇 기반 에이전트 AI를 배포할 계획이라고 밝혔다.

젠맙의 AI 책임자인 히샴 하마데(Hisham Hamadeh)는 데이터 분석과 그래프, 표, 그림 및 임상 연구 보고서로의 변환을 포함한 임상시험 후 작업을 자동화하는 것이 목표라고 말했다.

독일의 방사성 의약품 회사 ITM은 로이터와의 인터뷰에서 AI를 사용하여 긴 임상시험 보고서를 미국 식품의약품청 템플릿 형식으로 변환하는 방법을 알아냈으며, 이를 통해 여러 명의 직원이 몇 주씩 소요되는 노력을 절약할 수 있지만 아직 배포하지는 않았다고 말했다.

암젠의 연구 책임자인 제이 브래드너는 AI가 신약 개발 및 규제 문서 준비 과정에서 여러 측면에서 도움을 주고 있다고 말한다.

"모두가 기다리는 것은 바로 AI 신약입니다. AI 신약은 언제 나올까요?"라고 그는 말했다. "실제로 그 분자들은 지금 파이프라인에 있다고 생각한다."

($1 = 0.7358 파운드)