단독-미국 식품의약품청, 사렙타에 유전자 치료제 엘리비디스의 모든 선적 중단 요청, 소식통에 따르면
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ReutersJul 18, 2025 4:51 PM
Bhanvi Satija
7월18일 (로이터) - 미국 식품의약품청(식품의약품청)은 사렙타 테라퓨틱스(사렙타 테라퓨틱스)에 유전자 치료제인 엘리비디스의 모든 출하를 자발적으로 중단하도록 요청할 것이라고 이 사안에 정통한 소식통이 금요일 로이터에 말했다.
FDA의 요청은 듀센 근이영양증이라는 근육 소모성 질환을 치료하기 위해 미국에서 승인된 유전자 치료제인 엘리비디스를 투여받은 두 명의 10대 소년이 사망한 데 따른 것입니다.
두 소년은 모두 보행이 불가능하거나 독립적으로 걸을 수 없는 환자였으며, 지난 6월 사렙타는 해당 환자군에 대한 치료제의 출하를 중단했습니다.
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