Cerus、第3相RedeS試験のポジティブなトップライン結果を発表

セラス・コーポレーションは、赤血球用INTERCEPT Blood Systemを評価する第3相RedeS試験（ID：NCT03037164）において、良好なトップライン結果を得たと発表しました。

同試験は主要有効性エンドポイントを達成し、従来の赤血球製剤（RBC）と比較してINTERCEPT RBCの非劣性を実証しました。非劣性は、赤血球輸血の有効性評価に一般的に用いられる調整ヘモグロビン増加量によって測定されました。

赤血球用INTERCEPT Blood Systemは米国において依然として治験段階（研究用）にあり、FDAの承認を受けていません。今回のトップライン結果は規制当局の承認を確定づけるものではなく、将来の承認時期を示すものでもありません。