Vir Biotechnology 2026年第3四半期決算：研究開発費の削減により純損失縮小

Vir Biotechnology（Nasdaq: VIR）が発表した2026年9月30日を末日とする第3四半期決算は、売上高が前年同期の24万ドルに対しマイナス18万8,000ドルとなった一方、米国会計基準（GAAP）に基づく1株当たり純損失（基本および希薄化後）は前年同期の1.17ドルから0.57ドルへと赤字幅が縮小した。赤字縮小の主因は、前年同期に7,500万ドルのマイルストーン費用が計上されていたことや当期の提携費用回収を反映した研究開発費の減少であり、四半期末時点の現金・現金同等物および投資資産の残高は9億130万ドルとなった。

主要財務実績

売上高はVir Biotechnologyの費用ベースに対して引き続ききわめて低水準にとどまり、ライセンスおよび提携売上高のマイナス20万ドルが助成金売上高1万2,000ドルによって一部相殺された。したがって損益の改善は、売上成長ではなく営業費用の減少によるものである。

研究開発費は約47%減少して8,000万ドルとなった。減少の主な要因は、2025年第3四半期に計上されたVIR-5525のファースト・イン・ヒューマン（ヒト初回投与）に関する7,500万ドルのマイルストーン費用の剥落と、アステラス製薬およびNorgineとの提携に伴う費用回収である。がん領域および慢性デルタ肝炎プログラムの製造コスト増加がこれを一部相殺した。販売管理費（SG&A）は、アドバイザリー費用や法務費用の増加により約10%増加した。

加重平均株式数は1億3,890万株から1億6,930万株に増加した。その結果、1株当たり損失の減少率は、純損失全体の減少率を上回った。

パイプラインおよび提携の進捗状況

慢性デルタ肝炎

枢要なECLIPSEプログラムは、最も直近の臨床的焦点となっている。月1回投与のelebsiranおよびtobevibartと治療延期群を比較するECLIPSE 1のトップライン結果は、引き続き2026年第4四半期に予定されている。ECLIPSE 2およびECLIPSE 3の結果は2027年第1四半期に予定されている。

Virはこれら3つの試験すべてのデータを包括的なグローバル申請パッケージの一部として活用する計画である。また、同社は拡大第2相SOLSTICE試験の結果発表を2026年11月8日に予定している。

がん領域

VIR-5500は、後治療の転移性去勢抵抗性前立腺がんを対象として米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック指定を受け、同社が概念実証（PoC）と呼ぶ成果を達成した。同開発候補は現在、6つの用量拡張コホートを含む第1相試験を実施中であり、アステラス製薬との提携により2027年に複数の枢要試験を計画している。

VIR-5818については、FDAからのフィードバックを受けて、用量および投与スケジュールの選定を精緻化することを目的に、より均質な患者群によるバックフィルコホートを追加する計画である。ペムブロリズマブとの併用における用量漸増試験は継続中である。また、VIR-5525についても単剤療法およびペムブロリズマブとの併用療法の両方で患者登録が継続している。

Virはこれとは別に、3つのPRO-XTENデュアルマスクT細胞エンゲージャー候補化合物を対象とする提携・ライセンス契約をギリアドと締結した。この契約により、6,500万ドルの契約一時金と30%のプレミアムを乗じた2,500万ドルの株式投資からなる計9,000万ドルの現金対価がもたらされた。さらにVirは、短期的な前臨床マイルストーンとして最大4,500万ドル、ならびに開発、規制承認および商業化マイルストーンとして最大17億4,000万ドルの追加受け取り、ならびに段階的ロイヤルティを受け取る権利を有する。これらの将来的な支払いは、指定されたマイルストーンの達成を条件としている。

収益性、流動性および資本構成

930万ドルの受取利息を含むその他収益合計830万ドルにより、営業損失1億470万ドルと純損失9,630万ドルの差額が縮小した。受取利息は前年同期からほぼ横ばいとなった。

2026年9月30日時点の現金・現金同等物および投資資産の残高は計9億130万ドルとなり、当四半期中に1億650万ドル減少した。この残高には、ギリアドとの提携に伴う9,000万ドルの現金対価は含まれていない。デルタ肝炎の枢要試験結果の公表が近づき、計画中のがん領域の試験準備が進む中、臨床パイプラインの製造コスト増加は引き続き注視すべき費用項目である。

業績見通し（ガイダンス）

Virは流動性見通しを維持し、既存の現金・現金同等物および投資資産により2028年後半まで事業活動を賄えるとの予想を継続した。この資金手当て期間（キャッシュランウェイ）は現在の事業計画に基づくものであり、したがって臨床スケジュール、製造上の要件、開発支出の変動に影響されやすい。

直近のインサイダー取引

提供された過去6ヶ月間のインサイダー取引サマリーによると、8回の取引を通じて76,731株が買付され、3回の取引を通じて25,579株が売却された結果、51,152株の買い越しとなった。インサイダーの保有株式数は1,114万株であり、買い越し株数は報告されたインサイダー保有ポジションの0.50%に相当する。

直近で報告された10件の記録のうち、8件は無償の株式付与（ストックアワード）であり、2件は直接売却であった。提供データにおいて株式付与の数量は記載されていないため、これらの記録を市場での買付と解釈すべきではない。

報告された2件の売却総額は合計33,822ドルであった。個々のインサイダー取引のみで同社の見通しに対する経営陣の見解を判断することはできない。

投資家が注視すべきリスク

• 慢性デルタ肝炎の枢要データへの依存： ECLIPSE 1の結果は2026年第4四半期、ECLIPSE 2およびECLIPSE 3は2027年第1四半期に予定されている。安全性、有効性、または時期に関する問題は、計画されているグローバル申請パッケージに影響を与える可能性がある。
• 初期段階のがん領域における開発進行： VIR-5500は概念実証（PoC）およびファストトラック指定を達成したが、依然として第1相試験の段階にあり、枢要試験の開始は2027年まで予定されていない。VIR-5818およびVIR-5525も引き続き初期臨床開発段階にある。
• 有意義な売上が伴わない継続的な支出： 四半期売上高はマイナスとなり、同社の1億450万ドルの営業費用ベースを相殺できなかった。赤字幅が縮小したにもかかわらず、当四半期中に流動性は1億650万ドル減少した。
• 資金手当て期間の前提条件： 2028年後半までのガイダンスは現在の事業計画に依存している。製造コストの増加、追加試験の実施、開発の遅延により、支出推移が変化する可能性がある。
• 条件付きの提携対価： ギリアドからの潜在的な支払いの大部分は、将来の前臨床、臨床、規制、商業化のマイルストーン達成に依存しており、保証されていない。

要約

Vir Biotechnologyの2026年第3四半期の純損失縮小は、売上成長によるものではなく、主に前年同期に大型の一時的マイルストーン費用が含まれていたことと当期における提携費用の回収によるものである。同社は9億130万ドルの現金および投資資産を保有しており、2028年後半までの資金手当て期間を改めて表明した。今後の事業上の主要な試練は、ECLIPSEデータ公表、計画されているVIR-5500の枢要試験の遂行、ならびにパイプライン進展に伴う開発コストの管理である。