GRAILの2026年第3四半期決算：Galleriの成長はマージン圧迫で相殺

GRAIL（NASDAQ：GRAL）が発表した2026年第3四半期の売上高は前年同期の3,620万ドルから4%増の3,750万ドルとなった一方、希薄化後1株当たり純損失は前年同期の2.46ドルから2.21ドルに縮小しました。Galleriの売上高と検査数は拡大が続いたものの、売上総利益率の低下や販売・マーケティング費用の増加により、純損失は16%拡大して1億360万ドルとなりました。

主要業績ハイライト

売上高の増加はGalleriスクリーニング売上が牽引した一方、受託開発サービスの売上高が大幅に減少したことが全社的な成長の足かせとなりました。収益性は逆方向に動き、GAAPベースの売上総損失が拡大、調整後売上総利益率は13パーセントポイント低下し、調整後EBITDA損失は29%増加しました。

今回の業績は2026年9月30日を末日とする3ヶ月間を対象としており、GRAILは2026年11月4日に公表しました。

調整後売上総利益には、売上原価に配分された無形資産の減価償却費および株式報酬費用が含まれていません。また、調整後EBITDAからも複数の非現金項目や営業外項目が除外されているため、いずれの指標もGAAPベースの損失と併せて評価する必要があります。

セグメント別業績動向

Galleriスクリーニング売上高は14%増の3,730万ドルとなり、四半期売上高のほぼすべてを占めました。検査数は約24%増の56,000件超となり、検査数の伸びがGalleri売上高の伸び率を上回りました。経営陣は商用展開のモメンタムを支えた要因として、市場への啓発活動やプロモーション価格の展開を挙げています。

受託開発サービスの売上高は、前年同期の340万ドルから約92%減少して26万6,000ドルとなりました。この大幅な減少が、Galleriの売上が2桁成長したにもかかわらず全体の売上高成長率が4%にとどまった要因です。

2026年9月30日までの9ヶ月間累計では、Galleriの検査数は36%増の174,000件超となり、Galleri売上高は24%増の1億1,970万ドルとなりました。これらの年初来実績は、当四半期実績とは区別される数値です。

スクリーニングコスト増加の一方で検査件数の伸びが売上高の伸びを上回る

検査数、売上高、および直接コストのバランスが当四半期の主要な事業課題となりました。Galleriの検査数は約24%増加したものの売上高の伸びは14%にとどまり、1検査当たりの実現単価の低下や価格・構成比の変動がうかがえます。同社は商用拡大の牽引要因として、プロモーション価格設定を具体的に言及しています。

一方で、無形資産の償却費を除くスクリーニング売上原価は、1,590万ドルから約39%増加して2,200万ドルとなりました。スクリーニングコストの増加率がスクリーニング売上の伸びを上回ったため、調整後売上総利益率は55%から42%へ低下しました。

なお、GAAPベースの売上総業績には前年同期と同額の3,350万ドルの四半期無形資産減価償却費が含まれています。同社が調整後売上総利益では黒字を確保しているにもかかわらずGAAPベースで売上総損失を計上した主な理由は、この償却費用によるものです。

収益性とバランスシート

販売・マーケティング費用は、商用展開の拡大に向けた取り組みに伴い、約63%増の4,170万ドルに増加しました。一般管理費は約9%増の4,070万ドルとなった一方、研究開発費は約9%減の4,410万ドルとなりました。総費用および営業費用は前年同期の1億6,150万ドルから1億8,220万ドルに増加し、営業損失の拡大につながりました。

1株当たり損失の改善は、純利益（絶対額）の改善を示すものではありません。純損失は1億360万ドルに拡大したものの、加重平均希薄化後株式数が3,610万株から4,680万株に増加しました。株式数の増加により、総損失額が増加したにもかかわらず1株当たりの損失額が縮小した結果となっています。

四半期末時点におけるGRAILの現金・現金同等物および短期有価証券の残高は7億8,870万ドル（現金2,900万ドル、有価証券7億5,970万ドル）でした。この合計残高は、2025年12月31日時点の9億440万ドルから約1億1,570万ドル減少しています。なお公表資料にキャッシュ・フロー計算書が含まれていないため、この貸借対照表の変動を当四半期の営業キャッシュ・フローの指標として扱うべきではありません。

Galleriに関する規制および臨床上の進捗

9月にFDA（米国食品医薬品局）の諮問委員会がGalleriの承認を支持する投票を行い、GRAILは2027年第1四半期初頭までにFDAの決定が出ると予想しています。ただし決算発表時点では、GalleriはFDAの承認または許可を得ておらず、同局による最終判断は今後のアクセス拡大や保険償還を左右する重要なイベントとなります。

またGRAILは、英国および北米の約175,000人の参加者を対象とした「NHS-Galleri」および「PATHFINDER 2」研究の結果を公表しました。同社によると、これらの研究においてがん検出数が4倍〜6.5倍に増加したことが確認されました。NHS-Galleri治験では、Galleri群は対照群と比較して、事前規定された12の悪性度が高いがんにおけるステージIVの診断が20%以上減少したほか、救急受診後に診断されたがんが25%減少したと報告されています。

投資家が注視すべきリスク

• FDAの承認は未確定： 諮問委員会による賛成多数の投票は重要な節目ですが、当四半期末時点でGalleriはFDAの許可または承認を取得していません。最終的な規制当局の判断は、市場アクセスや保険償還に影響を与える可能性があります。
• 商用面の拡大が利益率の改善につながっていない： 検査数の伸びが売上高の増加率を上回り、直接スクリーニングコストの増加率がその両方を上回りました。プロモーション価格の継続は普及を後押しする一方で、1検査当たりの売上高や売上総利益率を圧迫する可能性があります。
• 巨額の損失が継続： Galleriの売上高が増加したにもかかわらず、純損失は1億360万ドルに拡大し、調整後EBITDA損失は9,260万ドルに達しました。
• 流動性が低下傾向： 現金および短期有価証券は、2025年末から2026年9月までに約1億1,570万ドル減少しました。営業損失が継続すれば、バランスシートに対する圧迫がさらに強まるおそれがあります。
• スクリーニング以外の売上高の変動が大きい： 受託開発サービスの売上高が約92%減少し、全体的な売上高の伸びを制約するとともに、Galleriスクリーニング売上への同社の依存度を高めています。

まとめ

GRAILの2026年第3四半期決算では、検査数やスクリーニング売上高の増加に支えられて「Galleri」の普及継続が示されたものの、ユニットエコノミクスの悪化、調整後売上総利益率の低下、営業損失および調整後EBITDA損失の拡大を伴う成長となりました。今後の主な事業課題は、拡大する検査数を売上総利益率の改善に結び付けられるか、そして予想されるFDAの決定がGalleriのアクセス向上と保険償還の獲得を後押しできるかどうかにあります。