エクセリキシスの2026年第3四半期決算：カボザンチニブの売上が利益を押し上げ

エクセリシス（NASDAQ: EXEL）が発表した2026年第3四半期の総売上高は6億5,870万ドルとなり、前年同期の5億9,780万ドルから約10.2％増加しました。一方、GAAP希薄化後EPSは0.69ドルから0.85ドルに増加しました。研究開発費、臨床費用、マーケティング費、人件費の支出増加にもかかわらず、カボザンチニブの販売量増加と平均純販売価格の上昇が当四半期を牽引し、GAAP純利益を押し上げました。

主要財務実績

製品売上高（純額）は前年同期比で6,200万ドル増加し、同社の売上成長の大部分を占めました。提携収入は、マイルストーン収入および開発費用償還金の減少によりわずかに減少しましたが、米国外でのカボザンチニブ売上に伴うロイヤリティ収入の増加により一部相殺されました。

GAAP純利益は2億1,810万ドルに増加し、Non-GAAP純利益は前年同期の2億1,790万ドルから2億4,020万ドルに増加しました。費用も高水準で推移し、人件費、マーケティング活動、法務およびアドバイザリー費用により、販売管理費（SG&A）の伸びは売上高の伸びを上回りました。

エクセリシスのNon-GAAP実績からは、関連する税効果控除後の株式報酬費用が除外されています。

事業および製品業績

米国におけるカボザンチニブフランチャイズは6億490万ドルの製品売上高（純額）を計上しました。カボメティクス（CABOMETYX）が6億320万ドル、コメトリク（COMETRIQ）が180万ドルを寄与しました。この増加は、販売量の増加と平均純販売価格の上昇の両方を反映しています。

エクセリシスはまた、パートナー企業であるイプセンおよび武田薬品工業によるカボザンチニブの売上に基づき、5,180万ドルのロイヤリティ収入を獲得しました。これらのロイヤリティは、提携収入に含まれるマイルストーン関連収入および開発費用の償還金の減少を一部相殺するのに役立ちました。

業績結果は、エクセリシスが引き続き確立されたカボザンチニブフランチャイズに大きく依存していることを示しています。当四半期中、カボメティクスが製品売上高のほぼすべてを占める一方、同社は次の潜在的な商用フランチャイズとしてザンザリンチニブ（zanzalintinib）への投資を継続しました。

収益性と資本配分

売上高の伸びが研究開発費および販売管理費の増加を上回り、純利益の増加をもたらしました。研究開発費の増加は主に人件費や臨床試験費用の追加によるもので、ライセンスおよび提携費用の減少により一部相殺されました。販売管理費の大幅な増加は、人件費、マーケティング、法務およびアドバイザリー費用を反映しています。

自社株買いも1株あたり利益（EPS）の迅速な成長に寄与しました。エクセリシスは、加重平均株式数の減少が前年同期比でGAAP EPSに好影響を与えたと述べています。

2026年5月に承認された7億5,000万ドルの自社株買いプログラムに基づき、エクセリシスは第3四半期末までに1株あたり平均54.03ドルで4億210万ドルの株式を買い戻しました。同社が2023年3月に最初の自社株買いプログラムを開始して以来、1株あたり平均32.25ドルで9,780万株を消却するために32億ドルを費やしました。

ザンザリンチニブの展開時期が分かつ2026年見通しと次の成長機会

FDA（米国食品医薬品局）は、既治療の転移性大腸がんに対するザンザリンチニブとアテゾリズマブの併用療法を審査しています。エクセリシスがFDAの情報照会に応じて更新された安全性および有効性データを提出したため、審査期間は3か月延長され、PDUFA目標期日は2027年3月3日に変更されました。

申請は第3相STELLAR-303試験に基づいています。同試験はITT（解析対象）集団において全生存期間の主要評価項目を達成したものの、肝転移なしのサブグループにおける最終解析では、ザンザリンチニブ併用群に有利な傾向がみられたものの統計的有意差には達しませんでした。規制上の機会および商業上の機会を評価する際、この違いは依然として重要です。

FDAの決定日が2027年にずれ込むため、エクセリシスの2026年売上高見通し（ガイダンス）には、ザンザリンチニブの承認・発売による米国での潜在的売上は一切含まれていません。今後予定されているその他のマイルストーンには、2027年第1四半期に予定されているSTELLAR-304のトップライン結果、STELLAR-311の継続的な患者登録、および最近開始されたSTELLAR-316試験の患者登録が含まれます。

2026年財務見通し（ガイダンス）

エクセリシスは売上高および営業費用の予想レンジを維持しました。主な変更点は実効税率の見通しが引き下げられたことであり、売上原価の予想レンジは製品売上高（純額）の約4％に絞り込まれました。

製品売上高（純額）の予想レンジには、2026年1月1日付で発効したカボメティクスおよびコメトリクの米国卸売購入価格（WAC）の3％値上げの影響が含まれています。研究開発費および販売管理費の予想レンジには、非現金性の株式報酬費用がそれぞれ5,000万ドル、7,500万ドル含まれています。

最近のインサイダー取引

過去6か月間のインサイダー取引サマリーでは、12件の購入取引で223,840株、10件の売却取引で228,982株に分類され、差引売却数は5,142株（-0.10％）となりました。インサイダーの保有合計は約457万株と報告されており、記載された直近10件の取引はすべて直接保有によるものです。

価格0ドルの7件の取引は、公開市場での買い付けではなく役員への株式付与でした。報告された3件の売却の合計額は122万ドルでした。

投資家が監視すべきリスク

• カボザンチニブへの集中：カボメティクスはエクセリシスの製品売上高のほぼすべてを生み出しています。そのため、需要、保険償還、競争、市場の受容性の変化は、売上高および利益に極めて大きな影響を与える可能性があります。
• ザンザリンチニブの規制および臨床上の不確実性：FDAは審査期間を延長しており、STELLAR-303試験の肝転移なしサブグループ解析は統計的有意性を達成しませんでした。追加の情報照会、遅延、あるいは不利な決定は、同社の次の潜在的フランチャイズ確立の時期に影響を与える可能性があります。
• 商業化費用および開発費用の増加：第3四半期において販売管理費の伸びは売上高を大幅に上回り、研究開発費も増加しました。製品やパイプラインの十分な進展を伴わない継続的な費用増加は、収益性を圧迫する可能性があります。
• 特許および後発医薬品参入のリスク：合意に基づき、承認および通常の条件に従うことを前提として、Azurityの申請製品は2030年12月1日以降、一部のカボザンチニブ後発医薬品は2031年1月1日以降に全米参入する可能性があります。また、MSNの申請製品の時期についても、さらなる手続きおよび別個の訴訟の影響を受けます。
• 提携収入の変動性：当四半期中、マイルストーン収入および開発費用の償還金が減少しました。これらの発生時期は、カボザンチニブの製品需要に直接結びつかない業績変動をもたらす可能性があります。

要約

エクセリシスの2026年第3四半期の業績は、カボザンチニブ製品売上の増加に牽引され、臨床および商業支出を拡大したものの純利益の増加を後押ししました。現在の売上基盤は依然としてカボメティクスに集中していますが、ザンザリンチニブのFDA審査および2027年の臨床マイルストーンは、エクセリシスがもう一つのフランチャイズをいかに迅速に確立できるかを左右します。2026年残りの期間における主な財務上の課題は、維持された売上予想レンジ内での遂行、費用抑制、および引き下げられた実効税率見通しの好影響です。