アルナイラム2026年第3四半期決算：AMVUTTRAが製品売上高52%増を牽引

アルナイラム・ファーマシューティカルズ（NASDAQ: ALNY）が発表した2026年第3四半期の売上高は、前年同期の12億4,900万ドルから17%増の14億5,800万ドルとなり、希薄化後GAAP EPSは2.14ドルから15.72ドルに増加した。AMVUTTRAの成長により製品売上高（純額）は52%増加したものの、製品コストならびに開発費および販売関連費の増加に伴いGAAP営業利益は6%減少した。純利益の急増は、主に19億ドルの税額控除（節税効果）を反映したものである。

主要財務実績

9月30日を末日とする当四半期において、製品販売の成長は共同開発・提携収入の80%減少によって一部相殺された。共同開発・提携収入は、2025年第3四半期に計上されたロシュからの3億ドルのマイルストーン収入との比較がハードルとなった。また、コストの増加により、製品売上の伸びが営業利益の増加に結びつかなかった。

主に特定の米国繰延税金資産に対する評価性引当金の取り崩しによる19億ドルの法人税等の軽減益が、公表された純利益およびEPSの増加を牽引した。その結果、最終損益の前年比較のみでは本業の営業トレンドを反映していない。

*営業利益率は公表されたGAAP営業利益および総売上高から算出されており、変動幅は概算値です。

製品販売および売上構成の動向

AMVUTTRAが引き続き主たる成長エンジンとなり、売上高は65%増の11億3,000万ドルとなった。TTRフランチャイズ全体では製品売上高の約89%を占めた一方、ONPATTROの縮小傾向は続き、希少疾患向けポートフォリオの増加は緩やかなにとどまった。

米国のTTR売上高は2026年第2四半期比で9,900万ドル増加した。アルナイラムはこのうち8,100万ドルを需要増、1,700万ドルを出荷在庫によるものとしており、当四半期は約1,000万ドルのプラスのグロスからネットへの調整益（gross-to-net adjustment）も寄与した。米国外のTTR売上高は、主に日本、ドイツ、イタリアでのATTR-CM向け発売および提携市場における注文時期の影響により、前四半期比で2,000万ドル増加した。

GIVLAARIは投与患者数の増加が追い風となった一方、ONPATTROの減少は投与患者数の減少を反映した。ロイヤリティ収入は、Leqvioの販売量増加およびロイヤリティ率の上昇により2倍以上に拡大した。

製品売上の増加が営業利益の増加に結びつかなかった要因

売上原価は83%増の3億6,180万ドルとなり、製品売上高（純額）に対する比率は23.2%から28.0%に上昇した。アルナイラムはこの増加の主な要因を、AMVUTTRAの売上寄与拡大とそれに伴う加重平均ロイヤリティ率の上昇によるものとしている。

GAAP研究開発費は、ZENITH、TRITON-CM、TRITON-PNの各第3相試験および前臨床プログラムへの支出増加を反映し、14%増の4億850万ドルとなった。GAAP販売費及び一般管理費（SG&A）は、ATTR-CM向けのAMVUTTRAのグローバル商業展開への投資に伴い、6%増の3億4,200万ドルとなった。これらのコスト増加と、前年同期にあったロシュからのマイルストーン収入が消失したことが重なり、製品売上が急速に増加したにもかかわらず営業利益が減少する結果となった。

四半期末時点の現金・現金同等物および有価証券は、主に営業キャッシュ・インフローにより、2025年12月31日時点の29億ドルから増加して36億ドルに達した。支払利息は合計8,400万ドルで、これには将来のLeqvioロイヤリティ売却に関連する5,800万ドルおよび開発資金調達負債に関連する2,300万ドルが含まれる。

パイプラインの開発動向と今後のマイルストーン

アルナイラムは、nucresiranの第3相TRITON-CM試験における目標治験参加者数を1,750人から約2,250人に拡大した。この拡大は早期段階の患者に重きを置いており、保守的なイベント発現率の仮定の下で充分な統計的検出力を維持することを目的としている。目標参加者数が増加したものの、同社は治験での良好な結果と規制当局の承認を前提として、2030年までのATTR-CM向け潜在的上訴（上市）見通しを維持している。

ハンチントン病を対象としたbrezosiranの第1相試験データでは、最高用量群において投与3ヶ月時点で髄液中の変異ハンチンチンタンパク質が平均で60%〜64%減少したことが示され、個人の最大減少率は83%に達した。アルナイラムは、規制当局との協議が整い次第、2027年にプラセボ対照ピボタル試験を開始する計画である。

その他の今後の予定として、リジェネロンと共同開発するcemdisiranの2026年11月のPDUFA目標期日や、遺伝性毛細血管拡張症を対象としたALN-6400および肥満・体重管理を対象としたALN-2232の追加臨床データがあり、これらは2027年2月の2026年第4四半期および通期決算発表時に公表される予定である。

2026年通期業績予想（ガイダンス）

アルナイラムは通期見通しを据え置き、既存の製品売上高および支出範囲の目標に向けて順調に進展していることを示した。同ガイダンスは、引き続きTTR製品が年間製品売上高の大部分を占めることを示唆している。

為替前提に基づくガイダンスは、2026年6月30日時点の為替レート（1ユーロ＝1.14ドル、1ドル＝162日本円）を使用している。Non-GAAP支出予想には、見込まれる3億3,000万ドル〜3億8,000万ドルの株式報酬費用は含まれていない。

直近のインサイダー取引

提供されたインサイダー取引データによると、直近6ヶ月間で計2件・合計5,588株の売却が記録されている。同データでは12件の取引にわたる21,393株が「買付または取得」に分類されているが、最近の記録には対価0ドルの株式報酬が含まれているため、この数字を公開市場での買付と解釈すべきではない。

これらの取引は報告された通りに提示されたものであり、これらのみによってインサイダーによるアルナイラムの見通しに対する見解を示すものではない。

投資家が注視すべきリスク

• TTRフランチャイズへの依存：TTR製品が四半期製品売上高の約89%を占めており、全般的な製品販売の成長はAMVUTTRAの普及率および持続性に深く連動しています。
• 営業利益率への圧迫：売上原価率が4.8ポイント上昇したほか、研究開発費や販売関連費も増加しました。コスト増加が継続すれば、営業レバレッジが制約される可能性があります。
• 売上構成の変動性：前年同期に3億ドルのマイルストーンが含まれていたため、共同開発・提携収入は80%減少しました。将来の提携対価の計上時期が、引き続き比較に影響を与える可能性があります。
• パイプラインの実行：規模が拡大されたTRITON-CM試験、計画中のbrezosiranピボタル試験、およびその他の後期開発プログラムには継続的な支出が必要であり、良好な臨床結果および規制上の成果に依存します。
• 利益の比較可能性：19億ドルの税金上の利益（控除効果）が第3四半期の純利益およびEPSを大幅に増加させたため、報告された最終利益の伸びは継続的な事業動向を反映しにくくなっています。

要約

アルナイラムの2026年第3四半期決算は、AMVUTTRA主導による売上拡大が続いたものの、製品コストの上昇、臨床投資、販売費の増加、および共同開発収入の前年比較の厳しさが響き、営業利益は減少した。据え置かれた予想は2026年の同社見通しに変更がないことを示しているが、今後の業績はATTR-CM需要の維持、上昇するコストベースの管理、ならびに拡大された後期パイプラインの着実な実行に依存することになる。