インスメッド2026年第3四半期決算：BRINSUPRIが牽引し売上高は5億2,440万ドルに到達

インスメド（NASDAQ: INSM）が発表した2026年第3四半期の売上高は、前年同期の1億4,230万ドルから268%増の5億2,440万ドルとなり、GAAP希薄化後1株当たり利益（EPS）は前年同期の-1.75ドルから-0.46ドルに改善しました。売上高増加の大半はBRINSUPRIが寄与し、研究開発費および販売管理費（SG&A）が増加したものの、より好ましい製品ミックスが純損失の縮小に貢献しました。この業績は9月30日に終了した四半期を対象としたもので、2026年10月29日に公表されました。

主要業績

売上高は前年同期比で3億8,210万ドル増加し、主に米国でのBRINSUPRIの商業化を反映しています。同社によると、BRINSUPRIの製造コストがARIKAYCEよりも低いことから、製品原価の増加ペースは売上高の伸びよりも緩やかでした。

インスメドは赤字が続いていますが、営業損失および純損失は大幅に縮小しました。特に断りのない限り、以下の数値はすべてGAAPに基づきます。

*概算製品売上総利益は製品売上高から無形資産の償却費を除く製品売上原価を差し引いたものです。

製品およびパイプラインの業績

BRINSUPRIの売上高は4億10万ドルとなり、前年同期の2,810万ドルから増加し、総売上高の約76%を占めました。売上高は前期比で29%増加し、3億9,810万ドルを寄与した米国市場が牽引しました。海外売上高は200万ドルでした。

日本では2026年8月に非嚢胞性線維症性気管支拡張症を適応としてBRINSUPRIが承認され、インスメドは当四半期終了後の10月に同国で販売を開始しました。

ARIKAYCEの売上高は9%増の1億2,440万ドルとなりました。米国の売上高は2%増の7,550万ドルにとどまった一方、海外売上高は21%増の4,890万ドルに伸ばし、海外市場がARIKAYCEの成長の主な原動力となりました。

FDA（米国食品医薬品局）は、MAC肺疾患におけるARIKAYCEの適応拡大に向けたインスメドの適応追加申請（sNDA）を受理し、優先審査権を付与しました。審査終了目標日は2027年1月28日に設定されています。同社はまた、2026年第4四半期中に日本で第3相ENCORE試験のデータを提出する予定です。

TPIPは引き続き重要な開発優先事項であり、研究開発費増加の要因となっています。PALM-ILD第3相試験では患者登録が35%を超えて完了しており、PAH（肺動脈性肺高血圧症）およびPPF（進行性肺線維症）における第3相プログラムも進行中です。インスメドは2027年前半にIPF（特発性肺線維症）の第3相試験を開始する見込みです。

BRINSUPRIのミックス効果が投資拡大を相殺

BRINSUPRIへのシフトにより、インスメドの概算製品売上総利益率は79.4%から85.1%に向上しました。概算製品売上総利益は3億3,320万ドル増加し、商業化およびパイプライン投資の拡大に対する主要な財務的相殺要因となりました。

研究開発費と販売管理費（SG&A）は合計で1億5,020万ドル増加しました。研究開発費の増加は、TPIPの製造費用、臨床開発および研究費用の増大に加え、人員増や株式報酬の増加を反映しています。販売管理費の増加は、主にBRINSUPRIの商業化活動、専門サービス費用、および人員の追加によるものです。

会計上の好条件な比較も営業損失の縮小に寄与しました。条件付対価の公正価値変動に伴う費用は1億4,70万ドルから750万ドルへと約9,710万ドル減少しました。したがって、投資家は製品売上高の増加による業績改善と、この公正価値費用の減少による影響とを区別して捉える必要があります。

流動性と貸借対照表

インスメドの当四半期末時点の現金および現金同等物は3億9,660万ドル、有価証券は7億5,010万ドルで、手元流動性は合計約11億5,000万ドルとなりました。これは2025年12月31日時点の合計残高を約2億8,340万ドル下回る水準です。

売掛金は前年末の1億4,090万ドルから2億5,930万ドルに増加し、棚卸資産は1億3,210万ドルから1億6,390万ドルに増加しました。長期負債は2025年末の5億4,100万ドルに対して5億4,490万ドルとなりました。また、同社は流動および長期のロイヤリティ・ファイナンス債務として1億5,650万ドルを計上しました。

通期業績予想

インスメドは、両商業製品の2026年通期売上高予想レンジの下限を引き上げる一方、上限は据え置きました。この修正は製品売上高の堅調な実績を反映したものであり、新たな利益目標や費用目標は設定していません。

9カ月間の累計売上高に基づくと、更新された予想レンジは2026年第4四半期の売上高として、BRINSUPRIが約4億3,290万ドル〜4億8,290万ドル、ARIKAYCEが約1億2,120万ドル〜1億3,120万ドルとなることを示唆しています。

直近のインサイダー取引

提供された過去6カ月間のインサイダーデータによると、買い取引は17件で計392,614株、売り取引は24件で計484,600株でした。これにより、計41件の取引を通じて91,986株の純売り越し（純変化率-7.60%）となり、インサイダーの保有株式総数は約112万株と記載されています。

最近報告された取引には、以下の売却およびデリバティブ証券の権利行使（転換）が含まれます。権利行使（転換）は公開市場での買い付けとして扱うべきではありません。

10月19日付で報告されたその後の取締役向け株式報酬2件は評価額ゼロと記載されていますが、提供されたデータには付与株式数が含まれていませんでした。これらの取引のみでインサイダーのインスメドの事業見通しに対する見解を確定できるものではありません。

投資家が注視すべきリスク

• 売上高の集中：BRINSUPRIは当四半期の売上高の約76%を占めており、その売上高のほぼすべてが米国によるものです。継続的な成長は、商業化の成功、市場での受け入れ、および保険償還にかかっています。
• 高い営業投資：当四半期の研究開発費および販売管理費（SG&A）は合計5億2,300万ドルに達しました。インスメドはBRINSUPRIの商業化、ARIKAYCEの適応拡大、および複数の臨床プログラムへの資金調達を継続する計画であり、収益性と流動性に対する圧力が持続する可能性があります。
• 規制対応および治験の実行：米国におけるARIKAYCEの適応拡大は引き続きFDAの審査対象であり、TPIPやその他のパイプラインプログラムについても成功裏の治験実施と規制当局の承認が必要です。
• 製品の安全性および添付文書：ARIKAYCEには呼吸器系副作用の増加に関する黒枠警告が記載されており、BRINSUPRIには皮膚障害および歯肉・歯周反応に関する警告が記載されています。安全性の結果は、普及率や規制要件に影響を与える可能性があります。
• 財務上の義務：当四半期末時点で約11億5,000万ドルの現金および有価証券を保有しているものの、インスメドは赤字経営が続いており、長期負債やロイヤリティ・ファイナンス債務を抱えています。

サマリー

インスメドの2026年第3四半期決算は、米国でのBRINSUPRIのローンチ、ARIKAYCEの海外における継続的な成長、および粗利益率を向上させた製品ミックスによって特徴づけられました。研究開発費や商業化費用の増加により赤字が続いたものの、売上高の伸長と条件付対価費用の減少により損失は縮小しました。今後は、引き上げられた通期売上高予想レンジの達成に向けた実行力、日本でのBRINSUPRIの展開、2027年1月に予定されるARIKAYCEの規制当局による判断、そしてTPIPの第3相プログラム全般の進捗が主な注視点となります。