メルク2026年第3四半期決算：EPS低下も売上高は5%増

メルク（NYSE: MRK）が発表した2026年第3四半期の売上高は前年同期比5%増の180億9,000万ドルとなり、GAAP希薄化後EPSは2.32ドルから12%減の2.04ドルに低下しました。GAAP純利益は12%減の50億7,000万ドル、Non-GAAP EPSは3%減の2.49ドルとなりました。KEYTRUDA、WINREVAIR、GARDASIL、およびアニマルヘルス事業の成長は、利益面において営業費用の増加、無形資産償却費、事業再編費用、純利息費用の増加により相殺されました。

主要業績ハイライト

為替影響を除く売上高は4%増加し、成長のうち約5億5,000万ドルは購入時期の影響によるものでした。増収にもかかわらず、利益率の低下と経費の増加により、GAAPおよびNon-GAAP双方の利益が減少しました。

2026年第3四半期の両EPS指標には、SciBrunchとのグローバルライセンス契約に関連する1株当たり0.12ドルの費用が含まれています。前年同期には、LaNovaへのマイルストーン支払いに関連する1株当たり0.10ドルの費用が含まれていました。

事業・製品別業績

医薬品事業の売上高は、複数の成長製品や2025年10月のヴェローナ・ファーマ買収に伴うOHTUVAYREの連結寄与に支えられ、4%増の162億7,000万ドルとなりました。アニマルヘルス事業の売上高は、畜産用およびコンパニオンアニマル用製品の双方が成長し、4%増加しました。

KEYTRUDAの成長は、早期適応症での採用拡大と転移性がんにおける需要増加を反映しています。KEYTRUDA QLEXは発売後、8億3,000万ドル貢献しました。WINREVAIRは米国での需要増加と、特に欧州や日本での海外展開の本格化により、売上がほぼ倍増しました。

GARDASILは、米国の公的部門における良好な購入パターンと正味価格の上昇による恩恵を受けました。対照的に、米国での独占権喪失に伴う後発医薬品との競合により、JANUVIA/JANUMETおよびBRIDIONの売上高は減少しました。また、アストラゼネカとの提携における支払い構造の変更に伴い、Koselugo提携収入は2億1,400万ドルから1,300万ドルに減少しました。

売上高の伸びが利益成長に結びつかず

GAAP売上総利益率は、主として無形資産償却費、事業再編費用、製造コストの増加により4.8ポイント縮小しました。Non-GAAP売上総利益率の低下が0.5ポイントにとどまったことは、買収関連費用や事業再編項目がGAAP利益率縮小の大部分を占めていたことを示していますが、製造コストの上昇は調整後指標の圧迫要因として依然残っています。

販売管理費（SG&A）は、管理費用の増加および新製品発売支援のための支出により10%増の28億9,000万ドルとなりました。GAAP研究開発費（R&D）は7%増の45億4,000万ドルとなり、Non-GAAP R&Dは13%増加しました。当四半期には、SciBrunch社とのライセンス契約に伴う4億ドルの費用および臨床開発費の増加が含まれましたが、ブラックストーン・ライフ・サイエンシズとの資金調達合意に基づく研究開発費の2億ドル削減によって一部相殺されました。

その他損益も悪化し、主に純利息費用の増加により、2025年第3四半期の2億3,800万ドルの利益から2,700万ドルの費用へと転じました。GAAP実効税率が8.9%に低下したことでこれらの圧迫は一部和らいだものの、純利益およびEPSの減少を防ぐには至りませんでした。

2026年通期業績見通し（ガイダンス）

メルクは売上高見通しの下限を引き上げる一方、上限は据え置きました。また、予想営業費用が引き上げられ、予想税率の範囲が低下したものの、Non-GAAP EPSの見通し範囲を引き上げるとともにレンジを狭めました。

EPSの見通しには、シダラ買収に伴う1株当たり3.62ドル、ターンズ買収に伴う2.31ドル、SciBrunchとの契約に伴う0.12ドルの一時的費用が含まれています。メルクのガイダンスでは、これ以上の重大な事業開発取引は想定していません。

経営陣のパイプライン（新薬開発）の優先事項

会長兼CEOのロバート・デイビス氏は、がん領域における後期臨床開発の進展を強調し、最新の臨床結果によりメルクのパイプラインの一部に関する不確実性が減少したと述べました。FDAは、治療歴のある特定の子宮体がん患者を対象として、サシツズマブ ティルモテカン（sac-TMT）の優先審査を受理し、審査終了目標日（PDUFA date）を2027年6月15日に設定しました。第3相TroFuse-005試験において、sac-TMTは化学療法と比較して死亡リスクを32%、病勢進行または死亡のリスクを41%低減させました。

またメルクとモデルナは、切除された悪性黒色腫（メラノーマ）の特定患者において、インティスメラン オートジーンとKEYTRUDAの併用療法がKEYTRUDA単独療法と比較して再発または死亡のリスクを42%低減したと発表しました。その他のマイルストーンとして、特定の進行性腎細胞がん患者に対するWELIREGとLenvimaの併用療法の米国承認、および切除可能な筋層浸潤性膀胱がんの周術期治療に対するKEYTRUDAとPadcevの併用療法の欧州承認が含まれます。一方でメルクは、治療歴のある進展型小細胞肺がんの特定患者に対するI-DXdの承認申請を自主的に取り下げました。

最近のインサイダー取引

提供されたインサイダーデータによると、過去6か月間において16件の買付による計177,002株、および7件の売却による計228,238株が分類され、差引51,236株の売り越しとなりました。内部者の保有合計数は約138万株と記録されています。直近で報告された10件の記録は直接保有に関するもので、7件の売却と3件のデリバティブ証券の権利行使で構成されています。なお、データには取引の理由は記載されていません。

投資家が注視すべきリスク

• 購入のタイミングが報告された成長に影響：売上成長のうち約5億5,000万ドルは購入パターンの影響を受けたものであり、実質的な売上ペースの把握が難しくなっています。
• 利益率および営業費用が引き続き圧迫要因に：製造コスト、無形資産償却費、事業再編費用、臨床開発費、製品発売支援費用、純利息費用の増加が、いずれも増収による利益貢献効果を減殺しました。
• 既存製品におけるジェネリック医薬品との競合：米国での独占排他権喪失に伴い、JANUVIA/JANUMETは39%減、BRIDIONは67%減となりました。
• 売上高が依然としてKEYTRUDAに集中：KEYTRUDAおよびKEYTRUDA QLEXは当四半期の総売上高の約48%を占めており、製品ポートフォリオの多角化を進めつつ需要を維持することの重要性が高まっています。
• パイプラインの進展は一様ではない：メルクは規制当局や臨床試験に関して複数の好材料を発表したものの、I-DXdの申請を自主撤回したことは、後期プログラムがすべて計画通りに進むわけではないことを示しています。

要約

メルクの2026年第3四半期決算は、KEYTRUDA、WINREVAIR、ワクチン、アニマルヘルス事業がジェネリック医薬品との競合に直面する製品の減収を補い、増収を達成しました。しかし、利益率の低下、研究開発費および販売促進費の増加、事業再編費用、償却費、純利息費用により、GAAPおよび調整後利益の双方が減少しました。通期の売上高およびEPS見通し範囲の引き上げはより堅調な見通しを示していますが、購入タイミングの影響を除いた実質的な成長率、費用抑制、および後期パイプライン全体の着実な実行が引き続き主な注視点となります。