バイキング・セラピューティクス 2026年第3四半期決算：第3相試験の拡大で純損失が拡大

バイキング・セラピューティクス（NASDAQ: VKTX）の2026年第3四半期売上高は前年同期と変わらずゼロとなった。一方で、1株あたり純損失（基本的および希薄化後）は前年同期の0.81ドルから1.55ドルに拡大した。肥満症治療薬パイプラインの治験拡大、製造、組織体制の強化に伴い、純損失は前年同期比で2倍以上の1億8,320万ドルに膨らんだ。9月に実施した資金調達により、四半期末時点の現金および短期投資残高は9億6,000万ドルに増加したほか、VK2735の臨床試験は4つの第3相（フェーズ3）試験で進行した。

主要業績データ

当四半期の営業費用は前年同期の9,860万ドルから1億8,710万ドルに増加した。増加の大半は研究開発費（R&D費用）によるもので、計画中および実施中の臨床試験、製造、株式報酬費、人件費、外部コンサルタント料が要因となった。一方で、非臨床研究費の減少がその一部を相殺した。

一般管理費（G&A費用）も、法務・特許関連サービス、コンサルタント費用、株式報酬費、人件費などの増加により拡大した。その他の収益（合計390万ドル）により営業損失が一部相殺されたものの、前年同期の780万ドルを下回った。

VK2735の第3相開発を拡大

バイキングの主要な事業進捗は、完全所有する肥満症治療用のGLP-1/GIP受容体作動薬「VK2735」の臨床プログラム拡大によるものとなった。

注射剤の「VANQUISH」プログラムは当四半期中も計画通り進行した。「VANQUISH-1」試験には約4,500名の成人肥満患者が、「VANQUISH-2」試験には約1,000名の2型糖尿病を伴う成人肥満患者が登録された。両試験では週1回のVK2735皮下投与を78週間にわたり評価しており、バイキングは2027年の完了を見込んでいる。

延長試験は2027年第1四半期に開始される予定で、さらに最長52週間の治療継続が可能となる。「VANQUISH-1」の延長試験では隔週および月1回の投与も検証され、その結果は2028年に判明する見通しである。

また、バイキングは経口剤の「SUNRISE」第3相プログラムを開始した。「SUNRISE-1」試験では成人肥満患者を、「SUNRISE-2」試験では2型糖尿病を伴う過体重または肥満の成人患者を登録する。各試験とも560名の参加者を対象とし、27.5mg、35mg、55mgの1日1回経口投与を68週間にわたりプラセボと比較評価する。

維持療法データが投与頻度低減の可能性を支持

参加者180名を対象としたVK2735維持療法試験のパート1では、注射剤の投与頻度低減を後押しするエビデンスが得られた。週1回の導入治療を21週間行った結果、プラセボ群の体重変化率が約0%であったのに対し、平均体重減少率は約16%〜19%に達した。

その後、参加者は12週間にわたり隔週または月1回投与へと移行した。33週時点において、隔週投与群は初期の体重減少量の83%〜97%を維持し、月1回投与群は82%〜90%を維持した。プラセボに切り替えた群は61%の維持にとどまった。一方、週1回の17.5mg投与を継続した探索群では、33週時点でベースラインからの体重減少率が約22%に達し、頭打ち傾向は見られなかった。

バイキングは成人約195名を対象にパート2を開始した。本試験では、21週間の注射による導入期間の後、毎日の経口維持投与、月1回および隔週の注射、プラセボを比較評価する。結果は2027年に判明する予定であり、VK2735の長期的な投与戦略の決定に寄与すると期待される。

早期段階の肥満症パイプライン

アミリン/カルシトニン受容体デュアル作動薬「VK3019」の第1相単回用量増量試験は、本更新時点で完了間近となっている。同社は2027年第1四半期に4週間の複数回用量増量試験を開始する予定である。

VK3019はVK2735にとどまらないバイキングの肥満症パイプラインの拡充に寄与するが、依然として初期の臨床段階にある。次の試験では、複数の用量レベルにおいて安全性、耐容性、薬物動態を評価し、体重の変化も探索的評価項目として含まれる。

第3相試験費用の増加に伴い資金調達を実施、流動性が向上

バイキングは9月に普通株式および無担保可換社債の公募増資を同時に実施し、手取総額約5億7,500万ドル、差引手取額約5億5,000万ドルを調達した。その結果、2026年9月30日時点の現金、現金同等物および短期投資残高は、2025年末の7億600万ドルから約9億6,000万ドルに増加した。

キャッシュポジションの強化は、営業収益性ではなく外部からの資金調達によるものである。また、この取引により転換社債負債が増加したほか、発行済普通株式数は年末から約11%増加した。

経営陣は、今回の資金調達により、複数の第3相試験の実施、早期段階のプログラムの推進、およびVK2735の商業化に向けたインフラ構築に必要な資金が確保されたと説明した。なお、具体的なキャッシュランウェイ（資金繰り持続期間）は明らかにされていない。

投資家が注視すべきリスク

• 第3相試験の実行リスク： VANQUISHとSUNRISEは合わせて4つの大型承認申請用試験で構成されている。遅延、被験者登録の問題、またはこれまでの有効性・耐容性の結果を再現できない場合は、VK2735プログラムに重大な影響を及ぼす可能性がある。
• 急速な費用増加： 四半期の研究開発費は約85%増加し、一般管理費は2倍以上に膨らんだ。複数の第3相試験、延長試験、製造、商業化に向けた準備に伴い、継続的かつ多額の資金需要が発生する。
• 資金調達と株式希薄化： 9月の資金調達により手元流動性は強化されたものの、転換社債負債および発行済株式数が増加した。追加の資金調達が行われた場合、同社の資本構造にさらなる影響を与える可能性がある。
• 商業売上高の不在： バイキングは依然として製品未発売のバイオテクノロジー企業であり、第3四半期の売上高はゼロとなった。同社の業績見通しは、臨床開発の成功、規制上の進展、および最終的な製品の上市にかかっている。

サマリー

バイキング・セラピューティクスの2026年第3四半期決算は、商業的業績ではなく肥満症開発プログラムの拡大を反映するものとなった。注射剤および経口剤のVK2735が4つの第3相試験に進んだことで費用が急増した一方、維持療法データは投与頻度低減のさらなる研究を後押ししている。9月の資金調達により十分な流動性が確保されたものの、投資家は今後、第3相試験の実行状況、開発コストの増加、およびこれらのプログラム資金調達が資本構造に与える影響を注視する必要がある。