Vir Biotechnologyの2026年度第2四半期：売上高2億3,890万ドル

Vir Biotechnology（Nasdaq: VIR）は2026年度第2四半期の売上高が2億3,890万ドルとなり、前年同期の120万ドルから増加したと発表した。希薄化後EPSは0.47ドルで、前年同期は0.80ドルの損失だった。純利益は8,010万ドルとなり、前年同期の1億1,100万ドルの損失から改善した。主な要因は、アステラス製薬との協業に関連する収益の計上だった。四半期末の現金、現金同等物および投資は約10億1,000万ドルだった。

主要財務実績

四半期の黒字転換は、Virの報告売上高のほぼ全額を占める2億3,890万ドルのライセンスおよび協業収益によるものだった。営業費用も増加したが、協業関連収益は7,350万ドルの営業利益を計上する規模となった。

R&D費は、Sanofiへの4,800万ドルのマイルストーン支払いと、慢性デルタ肝炎プログラムにおける製造コストの上昇を受けて増加した。SG&A費は主に、アステラス製薬との契約締結に伴う一時的なアドバイザリー費用および法務費用の増加により拡大した。

アステラス製薬との協業が業績と流動性を変化

Virは当四半期、アステラス製薬から2億4,000万ドルの契約一時金と、7,500万ドルのエクイティ投資支払いを受領した。契約一時金に関連して2億3,890万ドルのライセンスおよび協業収益を計上しており、この取引が損失から利益への転換の主因となった。

この契約はコストも発生させた。Sanofiへの4,800万ドルの支払いは当四半期の現金の増減に含まれ、R&D費増加の主因として挙げられた。また、取引関連のアドバイザリー費用および法務費用がSG&A費を押し上げた。

現金、現金同等物および投資は2026年度第2四半期に約1億9,850万ドル増加し、約10億1,000万ドルとなった。計上利益は経常的な製品売上ではなく主に協業収益に関連しているため、当四半期の利益はアステラス製薬との取引を踏まえて捉える必要がある。

パイプラインと臨床開発の進捗

Virの慢性デルタ肝炎プログラムは、臨床開発段階で最も進んだ資産である。第2相SOLSTICE試験の96週時点の完全結果では、elebsiranとtobevibartの併用投与を受けた参加者の88%でHDV RNAが検出不能となった。抗体単剤療法では53%だった。最終観測値引き継ぎ法による解析では、併用レジメンの達成率は97%となった。

同社によると、治療中に発現した有害事象は概して軽度から中等度で一過性だった。治療関連の重篤な有害事象および治療中止はなかった。ただし、これらの第2相の知見は、承認申請を目指すECLIPSEプログラムを通じた検証がなお必要となる。

ECLIPSEの3試験はすべて患者登録を完了した。Virは、第3相ECLIPSE 1のトップラインデータを2026年度第4四半期に、その後ECLIPSE 2およびECLIPSE 3の結果を2027年度第1四半期に公表すると見込んでいる。

腫瘍学では、Virとアステラス製薬が前立腺がん候補薬VIR-5500に関するグローバル協業を締結した。Virは第1相の単剤療法および併用療法における追加の用量拡大コホートを開始し、VIR-5500とdocetaxelおよびdarolutamideを組み合わせるコホートを追加する予定である。同社は2027年に重要な第3相試験を開始する見通しだ。

Virはまた、HER2標的薬VIR-5818について、第1相用量漸増試験の更新データを2026年後半に公表すると見込む。EGFR標的薬VIR-5525の第1相試験では、患者登録が継続している。

財務見通し

Virの定量的な財務見通しは流動性に焦点を当てたものだった。アステラス製薬との協業による純効果を含む現在の事業計画に基づき、利用可能な現金および投資で2028年後半まで事業運営資金を賄えると見込んでいる。

この資金の持続期間は予定されている複数の臨床マイルストーンをカバーするが、実際の期間は試験費用、製造支出、腫瘍学開発の進捗ペースに左右される。

最近のインサイダー取引

提供されたインサイダー取引記録には、日付、価格、取引金額を伴う直近3件の公開市場での売却が含まれている。これらの取引は、Virの見通しに関するインサイダーの見解を推測することなく提示する。

より広範な取引一覧には取締役への株式付与も含まれていたが、提供された記録には付与株数は記載されていなかった。報告対象の6カ月間では、インサイダーによる買い付けおよび付与は13件、計581,377株で、売却は19件、計261,395株だった。結果として319,982株の純増となった。

投資家が注視すべきリスク

• 利益は協業会計に依存： 2026年度第2四半期の黒字化は主にアステラス製薬の契約一時金から計上された収益によるものであり、同程度の協業収益がなければ、今後の業績は大幅に変動する可能性がある。
• 第3相での検証が依然として重要： SOLSTICEのデータは慢性デルタ肝炎プログラムを裏付けるが、規制当局への申請パッケージの可能性にとってはECLIPSEの結果がより重要となる。
• 開発費と製造費が上昇： R&D費はSanofiへの支払いと商業化準備に向けた製造作業により増加した。追加の腫瘍学コホートと計画中の重要試験には、さらなる支出が必要となる。
• 腫瘍学の実行には提携および試験設計のリスクがある： VIR-5500は依然として第1相段階にあり、計画されている2027年の第3相プログラムは、進行中の単剤療法および併用療法コホートのデータに依存する。

まとめ

Virの2026年度第2四半期の利益と現金残高の増加は、主にアステラス製薬との協業によるものだった。一方で、臨床開発に伴う支出は増加を続けた。次の重要な検証は会計面ではなく開発運営面にある。2026年度第4四半期のECLIPSE 1データに続き、2027年度第1四半期に予定されるECLIPSE 2および3の結果は、慢性デルタ肝炎プログラムがグローバルな承認申請パッケージを支えられるかを判断する材料となる。