La FDA aprueba la píldora antipsicótica de Vanda, las acciones suben

Por Sneha S K y Kunal Das

20 feb (Reuters) - La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado el fármaco de Vanda Pharmaceuticals VNDA.O para el tratamiento de dos enfermedades mentales graves, según informó la empresa el viernes, lo que ha provocado una subida del 30% de sus acciones en las últimas operaciones.

El fármaco, denominado Bysanti, es un antipsicótico destinado a tratar la esquizofrenia y el trastorno bipolar I agudo.

Bysanti, conocido químicamente como milsaperidona, pertenece a una clase de fármacos conocidos como antipsicóticos atípicos que actúan bloqueando los receptores de dopamina y serotonina en el cerebro, que ayudan a regular el estado de ánimo, el estrés, los delirios y el estado de alerta.

La esquizofrenia es una enfermedad mental grave que puede causar alucinaciones y delirios, mientras que el trastorno bipolar se caracteriza por cambios drásticos en el estado de ánimo y la energía que pueden alterar el sueño, el juicio y el funcionamiento diario.

Vanda afirma que espera lanzar el fármaco en EE.UU. en el tercer trimestre.

La aprobación añade otro medicamento psiquiátrico a la cartera de Vanda. Fanapt, conocido químicamente como iloperidona, ya está aprobado en EE.UU. para las mismas afecciones.

Vanda ha afirmado que los estudios indican que la milsaperidona se transforma en iloperidona poco después de ser absorbida por el organismo, y que los pacientes acaban con niveles similares de fármaco tanto si toman milsaperidona como iloperidona. Según Vanda, su perfil de seguridad es similar al de la iloperidona.

Cobenfy, de Bristol Myers Squibb BMY.N, para la esquizofrenia, y Caplyta, de Johnson & Johnson JNJ.N, para la esquizofrenia y la depresión bipolar I o II, son otros de los antipsicóticos aprobados.

Vanda también está estudiando el fármaco como tratamiento complementario una vez al día para el trastorno depresivo mayor, cuyos resultados se esperan para finales de este año.

Andrew Tsai, analista de Jefferies, señaló antes de la aprobación que será interesante ver cómo evolucionan las ventas de Bysanti, dado que se trata "más o menos del mismo fármaco con eficacia y seguridad similares" que Fanapt. Añadió que se plantea la cuestión de por qué los pacientes elegirían Bysanti, especialmente si Fanapt se convierte en genérico a finales de 2027 o 2028.

Tsai prevé unas ventas de Bysanti de unos 200 millones de dólares en 2033.