Street View: La FDA da marcha atrás en la regulación de la vacuna antigripal de Moderna

19 feb - Moderna MRNA.O dijo el miércoles (link) que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos cambió de rumbo y revisará una solicitud enmendada para su nueva vacuna contra la gripe

Esto se produce una semana después de que la FDA rechazara la presentación anterior de MRNA , lo que alimentó las preocupaciones del fabricante de medicamentos y de los inversores sobre los cambios de política en la agencia bajo el presidente Donald Trump

Las acciones del fabricante de vacunas cerraron con un alza del 6% el miércoles después de caer hasta un 12% tras hacerse pública la negativa inicial de la FDA (link)

LA FDA DA MARCHA ATRÁS

RBC Capital Markets ("sector perform," PT: $30) dice que la rápida marcha atrás de la FDA "encaja en el modus operandi más amplio de la administración", describiendo un patrón de "jugamos duro" seguido de "siempre estamos dispuestos a negociar" visto anteriormente en áreas como aranceles, precios de medicamentos y políticas de nación más favorecida o NMF

William Blair ("market perform") elevó su probabilidad de éxito regulatorio para la vacuna antigripal mRNA-1010 de Moderna al 55% desde el 10% tras la actualización de la FDA; la correduría no espera una contribución significativa de los ingresos en EE.UU. hasta la temporada 2027-28, dada la necesidad de la recomendación del ACIP y la adopción de los CDC para permitir el reembolso de la vacuna

TD Cowen ("mantener", PT: 40 dólares) dice que es un "cambio notablemente corto"; el movimiento probablemente refleja la preocupación por los informes de que el director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA había desautorizado al personal, lo que llevó a la agencia a encontrar "una solución aceptable" después del escrutinio de los medios de comunicación