Spruce Biosciences avanza hacia la presentación ante la FDA de un fármaco para un trastorno cerebral infantil poco frecuente
18 feb - Las acciones de Spruce Biosciences SPRB.O suben un 27%, hasta 74 dólares, antes de la comercialización
La compañía afirma que su terapia está dirigida contra el Síndrome de Sanfilippo Tipo B, un raro trastorno genético que causa daño cerebral progresivo y pérdida de habilidades motoras en los niños
La compañía dice que la FDA confirmó que sus datos clínicos existentes podrían apoyar una revisión acelerada de su terapia experimental de reemplazo enzimático
La compañía dice que el tratamiento tiene por objeto sustituir una enzima que falta para ralentizar o detener la progresión de la enfermedad
Según la empresa, el fármaco se ha probado en 22 pacientes durante seis años con un perfil de seguridad favorable
SPRB dice que espera presentar su solicitud en el cuarto trimestre de 2026 después de completar los requisitos de fabricación de la FDA
Las acciones suben ~177% en 2025
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