El fármaco oftalmológico de Ocular Therapeutix, superior a Eylea de Regeneron en un ensayo en fase avanzada

Por Kamal Choudhury

17 feb (Reuters) - Ocular Therapeutix OCUL.O dijo el martes que su fármaco experimental para la enfermedad ocular fue más eficaz para ayudar a los pacientes a mantener su visión en comparación con el tratamiento aprobado Eylea de Regeneron REGN.O en un ensayo de última etapa.

La compañía con sede en Massachusetts dijo que, por primera vez, un fármaco en investigación para la degeneración macular húmeda asociada a la edad ha mostrado mejores resultados que un tratamiento aprobado en un ensayo que cumple las estrictas normas de la FDA.

Este trastorno ocular crónico, una de las principales causas de ceguera entre las personas mayores, provoca visión borrosa o un punto ciego en el campo visual del paciente. La enfermedad afecta a unos 1,7 millones de estadounidenses, según la empresa.

En el ensayo participaron 344 pacientes con DMAE húmeda recién diagnosticada y se demostró que el fármaco de Ocular, Axpaxli, superaba a Eylea, uno de los tratamientos más utilizados para la enfermedad.

Alrededor del 74% de los pacientes que recibieron una dosis única de 0,45 mg de Axpaxli mantuvieron la visión a las 36 semanas, frente a casi el 56% de los que recibieron una dosis única de 2 mg de Eylea. Al cabo de un año, casi el 66% de los pacientes de Axpaxli mantenía la visión, mientras que menos de la mitad del grupo de comparación lo hacía.

Las acciones de Ocular, que ganaron casi un 39% en 2025, se desplomaron cerca de un 25% en las operaciones previas a la comercialización.

Serge Belanger, analista de Needham, dijo que los especialistas en retina podrían apreciar los datos de hoy, pero los inversores podrían sentirse decepcionados por "la diferencia mucho más estrecha" entre los fármacos y la mayor incidencia de moscas volantes vítreas y cataratas.

El fármaco también demostró un mejor control de los fluidos en el ojo, una medida clave de la gestión de la enfermedad.

Según Ocular, muchos de los pacientes tratados con Axpaxli no necesitaron inyecciones adicionales de "rescate" durante casi un año, lo que sugiere que el tratamiento puede reducir el número de visitas clínicas necesarias.

La empresa señaló que tiene previsto discutir los datos con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y que espera presentar una solicitud de comercialización basada en los resultados.