Ocular Therapeutix se desploma: modesto beneficio eclipsa la victoria en el ensayo frente a Eylea de Regeneron
Por Kamal Choudhury
17 feb (Reuters) - El fármaco oftalmológico experimental de Ocular Therapeutix OCUL.O mostró superioridad frente a Eylea de Regeneron REGN.O en un ensayo clave de última etapa, pero su modesta ventaja y las tasas más altas de ciertos efectos secundarios hicieron que las acciones cayeran alrededor de un 30% el martes.
La compañía con sede en Massachusetts dijo que el fármaco, Axpaxli, es el primer tratamiento en investigación para la degeneración macular húmeda asociada a la edad que muestra mejores resultados que un tratamiento aprobado en un ensayo que cumple las estrictas normas de la FDA.
Este trastorno ocular crónico, una de las principales causas de ceguera entre los ancianos, provoca visión borrosa o un punto ciego en el campo visual del paciente.
El ensayo incluyó a 344 pacientes con DMAE húmeda recién diagnosticada y demostró que cerca del 74% de los pacientes que recibieron una dosis única de 0,45 mg de Axpaxli mantenían la visión a las 36 semanas, frente a casi el 56% de los que recibieron una dosis única de 2 mg de Eylea.
Al cabo de un año, casi el 66% de los pacientes de Axpaxli mantenía la visión, mientras que menos de la mitad del grupo de comparación lo hacía.
Debanjana Chatterjee, analista de Jones Trading, señaló que, si bien el ensayo alcanzó significación estadística, la diferencia de 18 puntos porcentuales en la semana 36 estaba muy por debajo de la diferencia esperada de 50 puntos y de la referencia de 30 a 40 puntos prevista por los inversores.
Serge Belanger, analista de Needham, afirmó que, si bien los resultados "permiten a Ocular buscar una etiqueta de superioridad", los inversores están decepcionados por la "diferencia mucho menor" entre los fármacos y la mayor incidencia de moscas volantes vítreas y cataratas.
Los datos de seguridad mostraron mayores tasas de efectos secundarios relacionados con los ojos con Axpaxli, con un 52,9% de los pacientes que informaron de problemas en comparación con el 33,7% en Eylea.
"Es probable que los especialistas en retina aprecien los datos de hoy mejor que los inversores", añadió Belanger.
La empresa dijo que tiene previsto discutir los datos con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y espera presentar una solicitud de comercialización basada en los resultados.
