Novo Nordisk demanda a Hims después de que una píldora adelgazante de 49 dólares provocara una reacción negativa de la FDA

Por Stine Jacobsen y Maggie Fick

COPENHAGUE, 9 feb (Reuters) - Novo Nordisk demandó el lunes a (link) Hims and Hers Health HIMS.N por violación de patentes después de que la empresa estadounidense de telesalud lanzara, y luego cancelara, una copia de 49 dólares de la píldora adelgazante de Novo, Wegovy, tras una rápida reacción de las autoridades estadounidenses.

Las acciones de Novo NOVOb.CO subieron un 5%, mientras que las de Hims se hundieron un 20% (link). Las acciones de Novo y de su rival Eli Lilly LLY.N se desplomaron la semana pasada después de que Hims introdujera la píldora de bajo precio (link), que parecía que iba a erosionar los ingresos de Novo y a poner en peligro su cambio hacia un mercado de consumo de pago en efectivo.

La demanda, que afecta al fármaco adelgazante de Novo en forma de píldora e inyectable, pone de relieve las fricciones entre los fabricantes de medicamentos contra la obesidad y las empresas que venden copias basadas en los mismos principios activos, lo que perjudica los beneficios de los fabricantes del fármaco original.

"Ahora hay un coro creciente de partes que han dicho: 'Ya es suficiente con la situación de los compuestos en Estados Unidos'", dijo a Reuters John Kuckelman, consejero general de Novo Nordisk, añadiendo que el lanzamiento de la píldora de Hims fue un "punto de inflexión".

La demanda, dijo Hims, fue un "ataque descarado" de Novo a "millones de estadounidenses que confían en los medicamentos compuestos para el acceso a la atención personalizada."

"Una vez más, las grandes farmacéuticas están utilizando como arma el sistema judicial estadounidense para limitar la capacidad de elección de los consumidores", afirmó.

GUERRA CONTRA LOS FABRICANTES DE COMPUESTOS GLP-1 EN GENERAL

Los analistas afirman que la demanda y la respuesta inusualmente rápida de la FDA (link) podrían suponer una ofensiva más amplia contra los compuestos de GLP-1, lo que podría reducir la competencia de los tratamientos patentados de adelgazamiento de los grandes fabricantes.

"No sólo están declarando la guerra a la píldora Wegovy de Hims & Hers, sino a los fabricantes de compuestos de GLP-1 en general", afirmó Soren Lontoft Hansen, analista de Sydbank.

Novo declaró que "pide al tribunal que prohíba permanentemente a Hims la venta de medicamentos compuestos no aprobados que infringen nuestras patentes, y solicita una indemnización por daños y perjuicios".

La normativa estadounidense permitía la entrada en el mercado de versiones rivales cuando los medicamentos de Novo y Lilly escaseaban. Luego permanecieron en el mercado una vez finalizada la escasez, ya que la industria de compuestos se apoyó en la legislación estadounidense que les permite mezclar y vender ingredientes en medicamentos personalizados, por ejemplo, en dosis diferentes a las de la versión de marca.

La demanda marca un cambio en la estrategia legal del gigante farmacéutico danés contra las farmacias de compuestos. Novo ha demandado a varias farmacias de composición por vender "imitaciones" de Wegovy inseguras y falsamente anunciadas que violan sus derechos de marca, pero la demanda de Hims es su primer caso de patentes en EE.UU. contra una farmacia de composición.

"Como mínimo, Novo espera que esta presentación de la patente tenga un efecto disuasorio contra Hims y otros fabricantes que estén pensando en ofrecer productos de semaglutida, al mismo tiempo que ofrece a Novo la posibilidad de reclamar daños y perjuicios por las ventas pasadas y actuales de esos productos", declaró Gaston Kroub, socio del bufete de abogados especializado en propiedad intelectual K2K IP Law.

NOVO Y LILLY LLEGAN A ACUERDOS SOBRE PRECIOS CON TRUMP

La FDA dijo el viernes que restringiría los ingredientes de GLP-1 (link) utilizados en medicamentos compuestos.

Hims, cuya píldora se basaba en la semaglutida -el principio activo de los superventas de Novo Nordisk Wegovy y Ozempic-, dijo el sábado que dejaría de ofrecer el tratamiento. La versión inyectable sigue en su sitio web y la empresa no respondió a la pregunta de si dejaría de fabricarlas.

Novo y Lilly alcanzaron acuerdos de precios de alto perfil con el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, el año pasado, y sus medicamentos para bajar de peso ocupan un lugar destacado en el nuevo sitio web de medicamentos con descuento TrumpRx.

"Creo que la FDA dejó bastante claro que no toleraría una píldora compuesta de Wegovy. Esto fue un ataque a la autoridad de la FDA", dijo Markus Manns de Union Investment, accionista de Novo y Lilly.

Las acciones de Lilly bajaron menos de un 1%.

RARA VICTORIA DE NOVO EN SU LUCHA CONTRA LOS MEDICAMENTOS COMPUESTOS

El valor de mercado de Novo Nordisk ha caído casi un 50% en el último año. Sus acciones se hundieron un 17% en un día la semana pasada después de que señalara una "presión de precios sin precedentes". (link)

A pesar de ser pionera en el mercado de fármacos contra la obesidad, los recientes reveses muestran lo rápido que se ha erosionado el dominio de Novo. Además, se espera que la FDA apruebe en abril el orforglipron, la pastilla oral de GLP-1 de Eli Lilly, lo que intensificará la competencia.

En el mercado clave de EE.UU., los medicamentos contra la obesidad de Novo Nordisk y Lilly están impulsando un cambio hacia un mercado centrado en el consumidor (link) en el que los fabricantes de medicamentos están buscando canales de pago en efectivo y telesalud para llegar a decenas de millones de estadounidenses.