ImmunityBio se dispara después de que la FDA pidiera detalles para un uso más amplio del fármaco contra el cáncer de vejiga
20 ene - Las acciones de la empresa ImmunityBio IBRX.O suben un 31,3% hasta 7,22 dólares
La compañía dice (link) que se está preparando para volver a presentar su solicitud de aprobación de EE.UU. para el uso de su medicamento contra el cáncer de vejiga , Anktiva, en un grupo más amplio de pacientes, a raíz de las nuevas orientaciones de la FDA
La empresa afirma que la FDA le ha pedido más información, pero no nuevos ensayos; tiene previsto volver a presentar la solicitud en un plazo de 30 días
Los datos a largo plazo mostraron que casi todos los pacientes que recibieron Anktiva junto con BCG sobrevivieron al menos tres años y más del 80% conservaron su vejiga, evitando la cirugía - IBRX
BCG es un tratamiento contra el cáncer de vejiga que se utiliza desde hace décadas y que se elabora a partir de una bacteria debilitada que ayuda al sistema inmunitario a atacar las células cancerosas
Anktiva ya está autorizado en EE.UU., Reino Unido, Arabia Saudí y condicionalmente en la UE para usos relacionados - IBRX
Al último cierre, las acciones habían caído un 23% en el último año
