el fármaco para la enfermedad pulmonar de aTyr Pharma no alcanza su objetivo principal en un ensayo en fase avanzada

15 sept (Reuters) - aTyr Pharma ATYR.O dijo el lunes que su fármaco experimental no había alcanzado el objetivo principal en un estudio de última fase que lo probaba en pacientes con un tipo de enfermedad pulmonar conocida como sarcoidosis pulmonar, que afecta a los pulmones y los ganglios linfáticos.

Las acciones de la empresa cayeron un 78,7% en las operaciones previas a la comercialización.

El objetivo del ensayo, en el que participaron 268 pacientes, era reducir en mayor medida el consumo diario de esteroides al cabo de 48 semanas en comparación con un placebo.

Los pacientes que recibieron la dosis más alta del fármaco (5 mg/kg) redujeron el consumo de esteroides a una media de 2,79 mg/kg al día, frente a los 3,52 mg/kg de placebo, una diferencia que no fue estadísticamente significativa.

aTyr informó de que se reunirá con funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para discutir los próximos pasos a dar con su fármaco, efzofitimod.

Afirmó que el perfil de seguridad del fármaco coincidía con el de estudios anteriores.

La sarcoidosis pulmonar es una enfermedad que provoca la formación en los pulmones de pequeñas aglomeraciones de células inflamatorias denominadas granulomas. Pueden provocar síntomas como tos, dificultad respiratoria y fatiga. Se desconoce la causa de la enfermedad.

Los tratamientos aprobados para la sarcoidosis pulmonar incluyen corticosteroides como la prednisona, que se utilizan como primera línea terapéutica.

Para los pacientes que no responden o no toleran los corticoides, se suelen prescribir opciones de segunda línea como el metotrexato y la azatioprina.