Travere aprovecha el visto bueno de la FDA para saltarse el panel consultivo sobre un fármaco para la enfermedad renal

10 sept - Las acciones de la farmacéutica Travere Therapeutics TVTX.O subenun 30%, hasta 28,07 dólares , su nivel más alto en tres años

La acción se prepara para su mayor ganancia porcentual en un día en más de 10 años, si se mantienen las ganancias

Co dice que la FDA de EE.UU. ya no necesita la reunión del comité asesor (link) para la aplicación complementaria de su medicamento para la enfermedad renal, Filspari, para el tratamiento de la glomeruloesclerosis segmentaria focal, una enfermedad renal rara

La empresa busca una aprobación ampliada para Filspari, con fecha de decisión prevista para el 13 de enero

*La eliminación de este paso reduce aún más la incertidumbre y refuerza nuestra confianza en lo que seguimos viendo como una oportunidad comercial de más de 2.000 millones de dólares en EE.UU. para la GEFS, en la que Filspari sería la primera terapia aprobada por la FDA para este raro trastorno renal", afirma Vamil Divan, analista de Guggenheim

Filspari, aprobado en 2023 para la nefropatía IgA, contiene advertencias sobre daños hepáticos y defectos congénitos

Incluyendo los movimientos de la sesión, las acciones suben un 58% en lo que va de año