Capricor se desploma tras la negativa de la FDA a aprobar una terapia para trastornos musculares

11 jul - ** Las acciones de la empresa Capricor Therapeutics CAPR.O caenun 31,7% hasta los 7,79 dólares

** La compañía dice (link) que la FDA de EE.UU. ha rechazado aprobar su terapia celular para un tipo de trastorno muscular

** La FDA afirma que la solicitud de comercialización de Deramiocel, su terapia, no cumple el requisito legal de pruebas sustanciales de eficacia

** La empresa tiene previsto volver a presentar la solicitud de comercialización de la terapia en el tercer trimestre de 2025

** B. Riley Securities dice: "Si bien el resultado parece sugerir una FDA menos flexible, vemos esto como evidencia de una FDA pragmática frente a los datos de Ph2 que simplemente no tenían fuerza técnica"

** "Seguimos siendo optimistas en cuanto a la aprobación final de deramiocel. Como también habíamos señalado, si la aprobación es para la cardiomiopatía DMD o miopatía esquelética (o ambos), veríamos más de dólares 1 mil millones de potencial de ventas para el producto ", dice la correduría Oppenheimer

**Incluyendo los movimientos de la sesión, CAPR ha bajadoun 39,1% en lo que va de año