Capricor se desploma tras la negativa de la FDA a aprobar una terapia para trastornos musculares

11 jul - Las acciones de la empresa Capricor Therapeutics CAPR.O caenun 31,7% hasta los 7,79 dólares

La compañía dice (link) que la FDA de EE.UU. ha rechazado aprobar su terapia celular para un tipo de trastorno muscular

La FDA afirma que la solicitud de comercialización de Deramiocel, su terapia, no cumple el requisito legal de pruebas sustanciales de eficacia

La empresa tiene previsto volver a presentar la solicitud de comercialización de la terapia en el tercer trimestre de 2025

*B. Riley Securities dice: "Si bien el resultado parece sugerir una FDA menos flexible, vemos esto como evidencia de una FDA pragmática frente a los datos de Ph2 que simplemente no tenían fuerza técnica"

"Seguimos siendo optimistas en cuanto a la aprobación final de deramiocel. Como también habíamos señalado, si la aprobación es para la cardiomiopatía DMD o miopatía esquelética (o ambos), veríamos más de dólares 1 mil millones de potencial de ventas para el producto ", dice la correduría Oppenheimer

Incluyendo los movimientos de la sesión, CAPR ha bajadoun 39,1% en lo que va de año