Biohaven cae después de que la FDA amplíe el plazo de revisión de un fármaco contra enfermedades genéticas
15 may - Las acciones del fabricante de fármacos Biohaven BHVN.N caen un 15,3% hasta un mínimo de casi 2 años de 16,58 dólares
A última hora del miércoles, Co dijo que la FDA de EE.UU. amplió el período de revisión (link) de la solicitud de comercialización de su medicamento para enfermedades genéticas, troriluzol, por tres meses
La decisión de la FDA se espera para el cuarto trimestre del año, según Co
La FDA no ha planteado nuevos problemas de seguridad - BHVN
La FDA tiene previsto celebrar una reunión del comité consultivo para debatir la solicitud, pero aún no se ha fijado una fecha, según la compañía
A principios de este mes, la FDA amplió la fecha de revisión de Cytokinetics (link) 's CYTK.O medicamento para enfermedades del corazón aficamten por tres meses, así
La correduría RBC dijo que la extensión podría deberse a la "escasez de personal en la agencia" o a que los revisores de la FDA son "más escépticos" con respecto a la solicitud de BHVN
Los despidos masivos de la administración Trump en la FDA, que suman 3.500 empleados, han suscitado preocupación (link) sobre la capacidad de la agencia para revisar nuevos medicamentos
Hasta el último cierre, las acciones han bajado un 47,4% en lo que va de año
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