Un fármaco de Axsome logra una modesta victoria tras mejorar los síntomas del TDAH en un estudio

Por Mariam Sunny

25 mar (Reuters) - El fármaco experimental de Axsome Therapeutics AXSM.O para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (ADHD) ayudó a mejorar los síntomas de este trastorno del desarrollo en adultos, según informó el martes, cumpliendo el objetivo principal de un estudio en fase avanzada.

Sin embargo, las acciones de la farmacéutica cayeron casi un 6% después de que la modesta victoria del fármaco no lograra convencer a los inversores de que el medicamento, solriamfetol, destacaría en un mercado saturado que cuenta con múltiples opciones más baratas disponibles.

Los analistas de Wall Street señalaron que el diseño del estudio de Axsome dificultaba la comparación de los datos con los de los tratamientos aprobados. Axsome utilizó en su estudio una escala diseñada para evaluar los síntomas en pacientes adultos, que está estructurada de forma diferente a las escalas utilizadas en la mayoría de los estudios anteriores que probaban fármacos para el TDAH.

Una dosis de 150 miligramos del fármaco de Axsome ayudó a aliviar síntomas como la dificultad para prestar atención, la inquietud y la impulsividad en adultos, medidos mediante una escala clínica.

Pero el fármaco no logró resultados estadísticamente significativos con una dosis mayor, lo que avivó las dudas sobre la solidez de los datos, según los analistas de RBC Capital Markets.

Los síntomas del TDAH comienzan en la infancia y suelen prolongarse hasta la edad adulta. El tratamiento suele consistir en estimulantes o fármacos no estimulantes.

Los no estimulantes, como el candidato de Axsome y el fármaco Qelbree de Supernus Pharmaceuticals SUPN.O, se consideran menos adictivos que una clase de tratamientos conocidos como estimulantes, que llevan laadvertencia de "caja negra" más grave del regulador estadounidense de medicamentospor su alto potencial de abuso.

Los tratamientos rivales del mercado, como Vyvanse 4502.T de Takeda Pharmaceutical y Adderall TEVA.TA de Teva Pharmaceutical, son estimulantes.

En el estudio de Axsome sobre 516 adultos con TDAH, la dosis de 150 miligramos de solriamfetol ayudó a aliviar los síntomas en un 45% tras seis semanas de tratamiento, en comparación con un placebo.

El solriamfetol, marca Sunosi, ya ha sido aprobado en EE.UU. para mejorar la vigilia en adultos con somnolencia excesiva por trastornos del sueño, narcolepsia y apnea del sueño.

Axsome, que tiene previsto iniciar este año otro ensayo en pacientes pediátricos, adquirió solriamfetol a Jazz Pharmaceuticals JAZZ.O en 2022.