La FDA estadounidense amplía el uso del aerosol nasal para reacciones alérgicas de ARS Pharma en pacientes de 15 a 30 kg (5 de marzo)
Por Christy Santhosh
7 mar (Reuters) - La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprobó el uso ampliado del aerosol nasal SPRY.O de ARS Pharmaceuticals para reacciones alérgicas graves en pacientes que pesan entre 15 y 30 kilogramos, dijo la compañía el miércoles.
Las acciones de la empresa subieron un 5,2% en las negociaciones ampliadas.
El aerosol, que se vende bajo la marca neffy, se dosificará en 1 miligramo (mg) para la nueva población de pacientes, en comparación con la dosis aprobada anteriormente de 2 mg para personas que pesan más de 30 kilogramos.
Neffy, que la FDA aprobó por primera vez en agosto, se considera una alternativa a EpiPen y otros autoinyectores que contienen epinefrina.
Está diseñado para administrarse al primer síntoma de una reacción alérgica grave, con el fin de prevenir afecciones potencialmente mortales como la anafilaxia.
La anafilaxia es una reacción alérgica potencialmente mortal que puede producirse en cuestión de segundos tras la exposición a un alérgeno.
Ryan Deschner, analista de Raymond James, declaró: "A pesar de ser una porción relativamente pequeña del mercado global de neffy (, en torno al 23% según la empresa), los pacientes de 15-30 kg son una gran parte de los que actualmente solicitan neffy (a través de sus padres)"
El aerosol nasal cabe fácilmente en un bolsillo y elimina la carga de tener que llevar voluminosos autoinyectores.
Deschner dijo que la aprobación ampliada acelerará las prescripciones de neffy de cara a agosto, ya que tradicionalmente es el gran pico de ventas de epinefrina de la "vuelta al cole".
ARS dijo que se espera que neffy 1 mg esté disponible a finales de mayo en EE.UU.
El consejero delegado, Richard Lowenthal, declaró a Reuters antes de la decisión de la FDA que la versión de 1 mg de neffy tendrá un precio similar al de la versión de 2 mg, que está disponible a 199 dólares por dos dosis.
La empresa está trabajando en una dosis más baja para niños más pequeños junto con un pulverizador modificado, dijo Lowenthal.
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