La FDA estadounidense aprueba los dos nuevos geles antiarrugas de Evolus

Añade acciones en el apartado 2, comentarios del Director General en los apartados 6,8,9, comentario de un analista en el apartado 12

Por Christy Santhosh

13 feb (Reuters) - Evolus EOLS.O dijo el jueves que el regulador de medicamentos de Estados Unidos ha aprobado sus dos nuevos geles antiarrugas, ampliando la cartera de productos de la compañía más allá de su inyección cosmética Jeuveau.

Las acciones de la compañía con sede en California, que lanzó el rival de Botox Jeuveau en 2019, subieron un 4,5% en las operaciones de la tarde.

Ha estado compitiendo contra Revance y AbbVie ABBV.N, entre otros, al dirigirse a un grupo demográfico más joven en comparación con otras compañías, que normalmente se centran en personas de 40 años.

Evolus espera que los nuevos rellenos dérmicos aprobados, Evolysse Form y Evolysse Smooth, contribuyan entre un 8% y un 10% a sus ingresos totales en 2025.

Estos geles inyectables contienen ácido hialurónico y pueden mejorar el aspecto del rostro devolviéndole su volumen.

David Moatazedi, Director General de Evolus, afirmó que los productos estéticos constituyen un mercado mundial de 20.000 millones de dólares, del que neurotoxinas como Jeuveau y Botox acaparan la mayor parte, seguidas de los rellenos de ácido hialurónico.

La aprobación de la FDA se basó en un estudio comparativo en el que ambos geles cumplieron el objetivo principal de no inferioridad con respecto a Restylane-L, de Galderma (Suiza).

A diferencia de Restylane-L o Juvederm de AbbVie, Moatazedi señaló que estos geles se fabricaron sin múltiples procedimientos de calentamiento, de modo que se conserva su durabilidad.

Según Moatazedi, los geles están aprobados para su uso en los surcos nasogenianos, que son pliegues que van desde los laterales de la nariz hasta las comisuras de los labios.

Evolus tiene previsto lanzar los productos recién aprobados en EE.UU. en el segundo trimestre de 2025.

La empresa también tiene previsto lanzar un relleno de pómulos denominado Evolysse Sculpt en 2026 y un relleno de labios conocido como Evolysse Lips en 2027.

La correduría H.C. Wainwright espera que Sculpt se convierta en un "producto ancla" para la línea Evolysse, que la diferencia de Juvederm y Restylane.