EXCLUSIVA-BAT suspende el lanzamiento de un vaporizador sin licencia en EE.UU. al acelerarse las medidas de la FDA

Por Emma Rumney

LONDRES, 28 oct - British American Tobacco dijo que ha puesto en pausa un plan piloto para lanzar un vape desechable sin licencia en los EE.UU., ya que la Administración de Alimentos y Medicamentos busca tomar medidas enérgicas contra los productos no regulados y acelerar las licencias.

La marcha atrás de BAT BATS.L revela la compleja batalla a la que se enfrentan las grandes tabacaleras para competir con una oleada de productos no regulados, en gran parte procedentes de China, que han mermado los beneficios en el mercado estadounidense de alternativas al tabaco, valorado en 22.000 millones de dólares.

La empresa también fabrica los cigarrillos Lucky Strike y Dunhill.

Philip Morris International PM.N, fabricante de Marlboro, dijo en septiembre que estaba dispuesta a dar un paso similar con las versiones de su marca de bolsas de nicotina Zyn.

Reynolds American, de BAT, detendrá por ahora el lanzamiento piloto de Vuse One, que adquirió en abril, según dijo un portavoz a Reuters, después de que la filial estadounidense hubiera trazado planes para el lanzamiento (link) sin la autorización de la FDA a principios de este año.

Aunque sólo se trataba de un proyecto piloto, el plan supuso un cambio de actitud de las grandes tabacaleras frente a las normas de la FDA que, según el sector, obstaculizan su capacidad para competir, y suscitó un gran interés entre inversores, rivales y reguladores.

"El lanzamiento piloto previsto de Vuse One en determinados estados se ha pospuesto", dijo el portavoz de Reynolds, añadiendo que se centraría en su cartera actual, incluida una bolsa de nicotina (link) que ya está a la venta sin la aprobación de la FDA.

PMI 'PLAN A': ATENERSE A LAS NORMAS

Las tabacaleras llevan años presionando al gobierno estadounidense (link) y a la FDA para acabar con un mercado en auge de vaporizadores sin licencia, a menudo con sabores afrutados o dulces e importados de China.

También han estado presionando para que se reforme el sistema de concesión de licencias de la FDA para vender nuevos productos de nicotina, que en algunos casos ha dejado a las empresas esperando años para obtener el permiso y, más a menudo, acaba en rechazo.

Recientemente, la FDA ha intensificado las redadas contra (link) los vaporizadores no autorizados y se ha centrado en las empresas de la cadena de suministro (link). También ha puesto en marcha un proyecto piloto (link) para probar un proceso de solicitud simplificado.

Jacek Olczak, director general de PMI, declaró a Reuters la semana pasada que su "plan A" consiste en atenerse a las normas, ya que la FDA ha indicado que acelerará las solicitudes. Confiaba en que PMI no tuviera que recurrir al lanzamiento de un producto sin autorización.

"Está claro que mi escenario preferido es permanecer dentro del marco dictado por la FDA", declaró tras los resultados de PMI (link).

Sin embargo, Altria MO.N, que fabrica y vende la marca Marlboro en Estados Unidos, sigue planeando seguir adelante con su lanzamiento de prueba de una versión actualizada de su marca de bolsitas de nicotina On! en otoño, y el producto ya está disponible en línea, dijo un portavoz, a pesar de carecer de licencia de la FDA.

VENDER PRODUCTOS SIN LICENCIA ES ILEGAL

La FDA dijo a Reuters que era consciente de los informes de que un pequeño número de fabricantes han tenido planes para introducir nuevos productos de tabaco en los EE.UU. sin autorización.

"La Agencia se toma muy en serio estos asuntos", dijo, añadiendo que se había puesto en contacto públicamente con determinados fabricantes y minoristas y que seguiría vigilando sus acciones.

En una carta de la que no se había informado anteriormente, la FDA escribió a Reynolds el 17 de septiembre para decirle que vender nuevos productos de nicotina sin autorización era ilegal y le pidió que facilitara información sobre las ventas de Vuse One que ya se hubieran producido.

Reynolds dijo a Reuters que la decisión de posponer su programa piloto no estaba relacionada con la advertencia y que se había tomado antes de la carta.

"Sacaremos Vuse One al mercado en el momento oportuno", dijo el portavoz.

A pesar de ser bien acogidos por la industria, los planes de la FDA para agilizar las solicitudes han suscitado preocupación, y seis grupos de campaña, entre ellos la Campaña para Niños Libres de Tabaco y la Asociación Americana del Pulmón, escribieron a la FDA en octubre para decir que los detalles del programa piloto (link) de los que informó Reuters eran preocupantes.

El programa piloto "parece apartarse claramente del riguroso proceso de evaluación previo de la agencia", afirmaron.

Bret Koplow, director en funciones del Centro de Productos del Tabaco de la FDA, afirmó que las evaluaciones de la FDA seguirían siendo rigurosas y coherentes con la legislación estadounidense en el marco del programa piloto.

En una declaración en respuesta a la carta de los defensores de la campaña, afirmó que el programa era una gran oportunidad para explorar procesos más eficaces.