BREVE-Oryzon presenta a la FDA el protocolo de un ensayo de su fármaco para el TLP

23 jun (Reuters) - Oryzon Genomics SA ORY.MC:

• ANUNCIA LA PRESENTACIÓN ANTE LA FDA DEL PROTOCOLO DEL ENSAYO CLÍNICO DE FASE III PORTICO-2 DE VAFIDEMSTAT EN PACIENTES CON TRASTORNO LÍMITE DE LA PERSONALIDAD (TLP)

• PORTICO-2 EMPLEARÁ DOS MEDIDAS DE VALORACIÓN CLÍNICA PARA AGRESIVIDAD

• EMPLEARÁ LA ESCALA STAXI-2 TRAIT ANGER COMO CRITERIO DE VALORACIÓN PRIMARIO

• EMPLEARÁ LA ESCALA OVERT AGGRESSION SCALEMODIFIED (OAS-M) COMO CRITERIO DE VALORACIÓN SECUNDARIO CLAVE

• CRITERIOS DE VALORACIÓN SECUNDARIOS ADICIONALES EVALUARÁN MEJORAS CLÍNICAS MÁS AMPLIAS EN LA SINTOMATOLOGÍA DEL TLP Y EN LA CALIDAD DE VIDA

Fuente de la información: ID:nCNMhTlnPF