ENFOQUE-Gilead se compromete a extender la prevención del VIH a los países de renta baja a pesar de la incertidumbre sobre la financiación

Por Julie Steenhuysen y Deena Beasley

30 may (Reuters) - Gilead Sciences dice que aún planea suministrar su inyección bianual para prevenir la infección por VIH en países de bajos ingresos si obtiene la aprobación de los Estados Unidos a pesar de la incertidumbre sobre la financiación debido a la reducción del gasto en ayuda de la Administración Trump.

Algunos expertos en sida, entre ellos activistas y médicos, afirman que el fármaco de Gilead, el lenacapavir, podría ayudar a poner fin a una epidemia de 44 años que infecta a 1,3 millones de personas al año y que, según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud, ha matado a más de 42 millones.

Se espera que la FDA apruebe antes del 19 de junio el lenacapavir, que ha demostrado una eficacia de casi el 100% en la prevención del VIH en ensayos a gran escala.

Si la FDA da luz verde al fármaco, y la OMS secunda su opinión, las inyecciones podrían empezar a administrarse a principios de 2026 a al menos 2 millones de personas en 18 países de renta baja, según el acuerdo de Gilead con el Plan de Emergencia del Presidente de EE.UU. para el Alivio del Sida (PEPFAR) y el Fondo Mundial, una asociación mundial que lucha contra el VIH, la tuberculosis y la malaria.

Gilead se comprometió a suministrar lenacapavir a precio de coste durante dos o tres años, mientras seis fabricantes de medicamentos genéricos, a los que se concedieron licencias para fabricar el medicamento destinado a países de renta baja, aumentan la producción.

Los expertos afirman que el éxito del lanzamiento de un medicamento de acción prolongada para la prevención del VIH podría ayudar a frenar la epidemia. Hasta hace poco, las únicas opciones de profilaxis preexposición (PrEP) para las personas con alto riesgo de infección eran píldoras diarias, que requieren una adherencia cuidadosa para ser eficaces.

"Se puede prever un día en el que no haya nuevos diagnósticos de VIH. Esto no ocurrirá si sólo lo hacemos en EE.UU.", afirmó Johanna Mercier, directora comercial de Gilead. "Tenemos que asegurarnos de tener un enfoque global para este lanzamiento"

Que PEPFAR forme parte del esfuerzo es la intención y el objetivo de Gilead, dijo Mercier. "Desgraciadamente, si no forman parte de esa mezcla, nuestra meta sigue siendo cumplir ese objetivo de que 2 millones de personas tengan acceso"

Wall Street vigila de cerca el lenacapavir, uno de los fármacos de más alto perfil sometidos a revisión por la FDA desde que el presidente Donald Trump (link) nombró a Robert F. Kennedy Jr. secretario de Sanidad y prometió poner patas arriba el statu quo.

La mayor parte de los beneficios del fármaco se esperan en Estados Unidos, con ventas anuales que alcanzarán los 1.000 millones de dólares el próximo año, según las estimaciones de analistas recopiladas por LSEG.

uNA "CONSTERNACIÓN INCREÍBLE

No está claro si se conseguirán todos los fondos acordados para los países de renta baja, la mayoría de los cuales se encuentran en África. Los países que dependen de la ayuda ya se están tambaleando por los recortes de financiación de la Administración Trump, incluido el PEPFAR, y los investigadores del sida se preparan para lo peor.

El programa de las Naciones Unidas sobre el VIH/SIDA dijo a principios de este mes que muchos programas de prevención del VIH apoyados por el PEPFAR (link) estaban paralizados, aunque los servicios para mujeres embarazadas y lactantes estaban técnicamente exentos de los recortes.

Peter Sands, director ejecutivo del Fondo Mundial, declaró a Reuters que el grupo tiene la intención de financiar la mayor parte posible del despliegue de lenacapavir, pero que tendrá que empezar lentamente.

"El problema no es sólo la incertidumbre sobre la financiación del PEPFAR, sino también sobre la nuestra", declaró Sands, añadiendo que la prioridad del grupo es tratar a las personas ya infectadas por el virus mortal.

Mucho dependerá del éxito de los esfuerzos del Fondo Mundial por recaudar 18.000 millones de dólares para financiar su labor entre 2027 y 2029. Estados Unidos es su mayor donante, con 6.000 millones de dólares en la anterior ronda de financiación. No está claro qué puede aportar EE.UU. en esta ronda, ni si otros grandes gobiernos darán un paso al frente.

ONUSIDA calcula que la interrupción definitiva de los programas de prevención y tratamiento del VIH financiados por el PEPFAR provocaría 6,6 millones de nuevas infecciones por el VIH entre 2025 y 2029.

El Departamento de Estado de EE.UU., que supervisa el PEPFAR, no respondió a una solicitud de comentarios.

Gilead declinó hacer comentarios sobre el coste de fabricación del lenacapavir, cuyo precio en EE.UU. se situará probablemente a la par de los medicamentos preventivos actuales, en torno a los 25.000 dólares anuales. Apretude, de ViiV Healthcare, una inyección que se administra cada dos meses, cuesta unas 124,20 libras (168 dólares) en los países de ingresos bajos y medios.

Mitchell Warren, director ejecutivo de AVAC, una organización sin ánimo de lucro dedicada a la lucha contra el sida, calcula que el coste anual final será de entre 100 y 120 dólares. Cuanto más bajo sea el precio, mayor será el número de personas que puedan recibirlo, afirmó.

Warren dijo que el PEPFAR aún podría participar, y que otros podrían presentarse. La Fundación Gates y la Children's Investment Fund Foundation "participan activamente en todas estas conversaciones", afirmó, al igual que la Elton John AIDS Foundation.

Linda-Gail Bekker, de la Universidad de Ciudad del Cabo, que dirigió los ensayos clínicos con lenacapavir en Sudáfrica y Uganda, se mostró eufórica al conocer los resultados.

"El enorme sentimiento que tengo ahora es de increíble consternación", dijo Bekker sobre la incertidumbre sobre el compromiso de la administración Trump con el PEPFAR y la prevención del VIH en las naciones pobres.

"Parecía que las estrellas se estaban alineando, y una de las estrellas se ha caído del cielo"