ANÁLISIS-La incertidumbre sobre la política sanitaria de Trump hunde más al sector biotecnológico

Por Maggie Fick y Bhanvi Satija

LONDRES, 14 abr (Reuters) - Los recortes de la administración Trump en las agencias federales de salud han provocado escalofríos en una industria biotecnológica que ya está luchando contra una prolongada recesión, aumentando las preocupaciones de que tendrán más dificultades para obtener la aprobación de productos (link), dijeron inversores, ejecutivos de empresas y analistas. Los despidos masivos (link) en la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos son particularmente riesgosos para las compañías biotecnológicas de pequeña y mediana capitalización que tienen tratamientos innovadores en ensayos clínicos pero no productos en el mercado para mantenerlos a flote, dijeron estas fuentes a Reuters.

Las directivas de la administración del presidente Donald Trump (link) para congelar la financiación de subvenciones de los Institutos Nacionales de Salud también pueden desalentar el talento y los recursos futuros que fluyen hacia el sector biotecnológico, dijeron algunos de ellos. El índice S&P Biotech ETF .XBI tocó un mínimo de 18 meses la semana pasada y cotiza a menos de la mitad de su máximo de 2021. Este año ha bajado cerca de un 20%. Según los analistas de Jefferies, casi el 30% de las empresas biotecnológicas de pequeña y mediana capitalización que cotizan en Estados Unidos lo hacen a precio de caja o por debajo de él, lo que sugiere que el mercado no atribuye ningún valor a su negocio actual o a su cartera de desarrollo de fármacos. "El sector necesita un regulador predecible y científico para funcionar", afirmó Linden Thomson, gestor de fondos de la gestora de activos Candriam, cuyo fondo de biotecnología posee acciones de Vertex VRTX.O y Ascendis Pharma ASND.O.

"Los flujos de caja futuros de las empresas que se utilizan para valorar las acciones se basan, en biotecnología, en gran parte en las ventas comerciales en EE.UU.. Si no tienes aprobaciones en EE.UU., no tienes valor futuro", añadió Thomson.

El Secretario de Sanidad estadounidense, Robert F. Kennedy Jr., afirma que los despidos iniciados la semana pasada son necesarios para racionalizar la burocracia sanitaria del país y mejorarán el trabajo de las agencias. Pero el despido de científicos de alto nivel en la FDA y otras instituciones ha suscitado dudas sobre cómo cumplirán sus misiones. Las empresas biotecnológicas se han enfrentado a retrasos (link) a la hora de programar reuniones y recibir información de la FDA que guíe el desarrollo de fármacos, según una carta enviada esta semana al Congreso por ejecutivos de empresas e inversores. "A muchos les preocupa que se incumplan los plazos de aprobación", decía la carta. "La opinión abrumadora es que la agencia reguladora está perjudicada, aunque todavía no hemos visto las consecuencias de ello, ya que los despidos y ceses se han producido recientemente", dijo Paul Ariano, gestor de cartera asociado de Thornburg Investment Management, cuyo fondo tiene acciones en Sarepta Therapeutics SRPT.O y Cytokinetics CYTK.O.

"El sentimiento es malo y hay poca claridad sobre los factores que podrían proporcionar más optimismo", dijo.

'MOMENTO PELIGROSO' Múltiples órdenes ejecutivas de Trump están bloqueando la financiación de los NIH. Los fondos para la investigación en etapas tempranas que los NIH han proporcionado tradicionalmente ayudan a impulsar la formación de nuevas empresas biotecnológicas, algunas de las cuales pasan a desarrollar medicamentos importantes por su cuenta o en conjunto con grandes compañías farmacéuticas. "Es un momento peligroso para las empresas biotecnológicas de pequeña y mediana capitalización, y esto repercutirá en el desarrollo de nuevos medicamentos y tratamientos en los años venideros", afirmó Tim Opler, director gerente del Global Healthcare Group de Stifel Investment Bank. Las acciones de las empresas de biotecnología han estado bajo presión desde un pico de inversión durante la pandemia de COVID-19, obstaculizado por las altas tasas de interés.

Cayeron aún más después de que Trump asumiera el cargo en enero y la venta masiva (link) se profundizó tras la renuncia del científico principal de la FDA Peter Marks, quien dirigió el centro de la FDA que regula las vacunas y los tratamientos biológicos. "Todo el mundo se pregunta qué significará que la FDA pierda a este campeón de las aprobaciones regulatorias aceleradas para tratamientos innovadores", dijo Nawal Ouzren, CEO de la compañía francesa Sensorion ALSEN.PA, que tiene tratamientos para la pérdida de audición en ensayos clínicos en etapa intermedia. Según los inversores, el mercado considera cada decisión de la FDA sobre nuevos medicamentos como un barómetro de su normal funcionamiento. Recientemente, la agencia incumplió el plazo de decisión sobre una vacuna contra el COVID de Novavax NVAX.O, pero dio luz verde a una versión de jeringa precargada del fármaco para trastornos inmunitarios ya aprobado de Argenx ARGX.BR. El clima de incertidumbre ha impedido a las biotecnológicas acceder al capital público. Las empresas biotecnológicas han recaudado 4.200 millones de dólares este año, frente a los 11.100 millones del mismo periodo del año anterior, según datos de LSEG. Christian Koch, responsable del fondo de biotecnología de Bellevue Asset Management en Zúrich, dijo que su fondo había salido recientemente de algunas empresas que no podían acceder al capital, mientras que otras estaban tratando de encontrar formas alternativas de ampliar sus vías de liquidez. No las nombró. Arbutus Biopharma ABUS.O, que está probando un fármaco contra la hepatitis B en ensayos de fase intermedia, anunció despidos en marzo, sumándose a una creciente lista de empresas biotecnológicas que han anunciado colectivamente cientos de recortes de plantilla este año. Según Michael Yee, analista de Jefferies, las empresas biotecnológicas incapaces de obtener nuevos fondos pueden ver cada vez más ventajas en ser adquiridas. Pero las grandes operaciones (link) en las que participan empresas farmacéuticas y biotecnológicas se han estancado mientras los ejecutivos lidian con las volubles políticas económicas de la Casa Blanca y una guerra comercial mundial, según informó Reuters el mes pasado. "La gran mayoría de las empresas de biotecnología que cubrimos cotizan ahora por debajo de su valor razonable fundamental en el peor de los escenarios", afirmó Brian Abrahams, analista de salud global de RBC Capital Markets.