ENFOQUE-Los despidos de Trump empiezan a erosionar el sistema de revisión de medicamentos de la FDA

Por Ahmed Aboulenein, Julie Steenhuysen y Maggie Fick

WASHINGTON, 4 abr (Reuters) - Los despidos masivos de la administración Trump en la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos han eliminado a empleados críticos para la revisión de nuevos medicamentos, retrasando años de esfuerzo para llevar tratamientos prometedores a los pacientes más rápidamente, dijeron a Reuters fuentes anteriores y actuales de la FDA.

La FDA tiene previsto perder 3.500 empleados en el marco de la reestructuración masiva de las agencias sanitarias de EE.UU. llevada a cabo por el secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., que forma parte de la campaña más amplia del presidente Donald Trump, (link), para recortar drásticamente la plantilla federal.

El personal comenzó a recibir notificaciones de despido (link) el martes, pero no está claro cuántos han sido despedidos hasta ahora.

Kennedy dijo la semana pasada que el principal objetivo de los recortes era centralizar funciones de apoyo como tecnología, adquisiciones, recursos humanos y comunicaciones. Sin embargo, los cambios de personal han incluido el despido de científicos de alto rango en la mayoría de las principales divisiones de la FDA que supervisan los medicamentos y las vacunas, los dispositivos médicos, los alimentos, la medicina veterinaria y los productos del tabaco.

"Estos profundos recortes y la pérdida de directivos experimentados en prácticamente todos los grandes centros que regulan la seguridad de los alimentos, los fármacos y los dispositivos suponen un riesgo bastante elevado", afirmó el Dr. Jesse Goodman, antiguo científico jefe de la FDA y director del Centro de Acceso, Seguridad y Administración de Productos Médicos de la Universidad de Georgetown.

"Si hay un problema de seguridad con la sangre o un producto médico o algunas vacunas, es muy importante detectarlo y responder a él rápidamente, y para ello hace falta gente que lo entienda de verdad", añadió Goodman.

Los despidos de esta semana también incluyen a todo el personal responsable de la gestión de registros -como las solicitudes de nuevos productos- en las divisiones de la FDA que supervisan las terapias biotecnológicas, los dispositivos médicos, la medicina veterinaria y los productos del tabaco, dijeron tres fuentes.

También se ha suprimido la oficina que organiza los viajes de los inspectores de la FDA que se aseguran de que las líneas de producción de las fábricas cumplen las normas de seguridad.

Los empleados encargados directamente de revisar los nuevos productos parecen haberse librado de los despidos, pero cuatro fuentes dijeron que tenían conocimiento de revisores que estaban buscando nuevos puestos de trabajo fuera de la agencia debido a la interrupción.

Esto suscitó la preocupación de no disponer de suficientes revisores para participar en las reuniones ya programadas con empresas farmacéuticas y de dispositivos, ya que se les exigiría que se abstuvieran de considerar nuevos productos de una industria en la que podrían trabajar.

"La FDA seguirá centrada en garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos, dispositivos médicos, alimentos y otros sectores críticos, y seguiremos cumpliendo nuestras obligaciones reguladoras con la integridad y urgencia que merece el pueblo estadounidense", declaró un portavoz del HHS.

Sin embargo, el Dr. Mark McClellan, ex Comisario de la FDA y actual economista de la Universidad de Duke, afirmó que las reducciones significativas de personal "pueden poner en peligro algunas de las importantísimas capacidades de la FDA que se han ido acumulando en las dos últimas décadas"

Esto es especialmente cierto en el caso de los medicamentos desarrollados con nuevos mecanismos o mediante enfoques innovadores como la inteligencia artificial o los fármacos destinados a enfermedades muy raras, dijo.

"No estoy seguro de que todas estas reducciones vayan a mantenerse debido a esos impactos directos que no creo que fueran los previstos", dijo McClellan.

sIN PLAN

Calley Means, aliado de Kennedy y recientemente nombrado asesor de la Casa Blanca, rechazó la idea de que los despidos vayan a socavar la sanidad pública.

"Es una locura que insinúen que lo que se interpone entre nosotros y una mejor sanidad son más burócratas gubernamentales", dijo Means en la Cumbre de Sanidad de Politico.

La Comisión de Sanidad, Educación, Trabajo y Pensiones del Senado invitó a Kennedy a asistir a una audiencia (link) la próxima semana para explicar los despidos. La comisión está presidida por el senador republicano por Luisiana Bill Cassidy, cuyo voto fue clave para la confirmación de Kennedy.

En un principio, Cassidy se mostró reticente a confirmar a Kennedy, en gran medida por las décadas que llevaba el candidato promoviendo teorías sobre los peligros de las vacunas contrarias a las pruebas científicas. Dijo que finalmente accedió a votar a favor de Kennedy tras recibir garantías de que se protegerían los programas de vacunación existentes.

Cuando los periodistas le preguntaron el miércoles si Kennedy parecía estar dando marcha atrás en sus promesas sobre las vacunas, Cassidy dijo: "Estamos dialogando sobre eso"

Los grupos de la industria PhRMA y Association for Affordable Medicines, que representan a los fabricantes de medicamentos de marca y genéricos, respectivamente, advirtieron de que el despido de funcionarios clave podría obstaculizar la disponibilidad de tratamientos para los pacientes y subrayaron la importancia de mantener la experiencia de la FDA.

Algunos funcionarios de la FDA se preguntaron si alguno de los despidos había sido un error. El mes pasado, los revisores de dispositivos médicos despedidos por el grupo de trabajo de reducción de costes de Elon Musk (link) DOGE volvieron a ser contratados rápidamente después de que se hiciera evidente el impacto potencial de sus salidas en las revisiones de productos.

"Se cargaron a toda la cúpula sin ningún plan", dijo un funcionario recién despedido de la división de salud animal de la FDA cuyo trabajo consistía en hacer frente a las amenazas de la gripe aviar y la resistencia a los antimicrobianos, entre otras funciones.

"Mi teoría más optimista es que algunas personas en DOGE no tenían ni idea de lo que estaban cortando y nos pedirán que volvamos en un par de días", dijo el funcionario.

HHS dijo el jueves (link) que algunos empleados despedidos de la agencia de salud se les pedirá que trabajen a distancia hasta el 2 de junio, cuando expira su licencia administrativa, mientras que Kennedy dijo que otros pueden ser reintegrados, sin dar detalles.