Beta Bionics 第三季營收成長 30%，2026 年展望收窄

Beta Bionics 公布第三季營收年增 30%，但受營業費用增加影響，淨虧損進一步擴大。這家糖尿病技術公司也將 2026 年營收預測範圍縮窄至 1.24 億美元至 1.26 億美元，將先前預期的 1.21 億美元至 1.26 億美元區間下限上調；然而，該公司同時預計，等待其 Mint 貼片式胰島素幫浦的潛在客戶可能會延後高達 850 萬美元的第四季營收。

截至 2026 年 9 月 30 日止的單季營收由去年同期的 2,730 萬美元及第二季的 3,200 萬美元升至 3,550 萬美元。毛利從去年同期的 1,510 萬美元增加至 2,030 萬美元。毛利率為 57%，高於去年同期的 55%，但低於上一季的 59%。

由於持續投資於營運與產品開發，該公司仍處於虧損狀態。總營業費用由去年同期的 3,220 萬美元增加至 4,690 萬美元。GAAP 淨虧損由 1,420 萬美元擴大至 2,440 萬美元，而調整後 EBITDA 虧損則由 1,220 萬美元增加至 1,890 萬美元。Beta Bionics 在該季度認列了 670 萬美元的股份基礎報酬費用。

藥局通路與患者結構

Beta Bionics 表示，該季度新增患者中，約有 69% 來自先前使用每日多次注射 (MDI) 的患者。藥局給付則占新增患者比例的 30% 高段區間（接近 40%）。

管理層提及在耐久醫療設備 (DME) 與藥局通路上的使用率與留存率均保持穩定。管理層亦預計 2026 年上半年新增的至少 20 個銷售區域將帶來貢獻，同時還包含額外新增的處方集協議以及個別健康保險計劃對 iLet 系統更深入的採用。

就全年而言，該公司預計有 37% 至 39% 的新增患者將透過藥局通路獲取，與先前的指引持平。公司預測毛利率介於 58.5% 至 59.5% 之間，同樣維持不變。該展望的前提是持續落實成本控管，以及隨著生產規模擴大而改善製造固定費用的分攤。

Mint 推出計畫與產品線

美國食品藥物管理局 (FDA) 於 2026 年 9 月核准了 Beta Bionics 的 Mint 貼片式胰島素幫浦，該公司預計將於 2027 年第一季在全美全面商業化上市。在上市之前，管理層預期部分潛在 iLet 使用者將延後開始治療，從而導致第四季可能延後認列高達 850 萬美元的營收。

Beta Bionics 還預計於 2026 年第四季推出 iLet 與 Senseonics 的 Eversense 365 連續血糖監測 (CGM) 系統的整合版本。該公司計畫在同季啟動下一代完全閉環演算法的關鍵臨床試驗，該演算法可免去宣布餐食資訊的需求。

評估 iLet 用於第 2 型糖尿病成人的美國關鍵臨床試驗已完成受試者招募。若獲得監管部門許可，公司預計該產品的適應症將在 2027 年年中左右擴大。

其 3D Intelligence 技術的新 510(k) 上市前通知提交預計將於 2026 年第四季中進行。Beta Bionics 表示，在獲得許可前提下，iLet 3D 與 Mint 3D 的商業化上市預計將於 2027 年年中左右進行，但也可能最早於 2026 年第四季上市。

資本與執行風險

Beta Bionics 在 9 月透過公開增資募集了約 1.613 億美元的淨收益。其長期優先事項包括擴大銷售區域與藥局涵蓋範圍、進入更多市場與擴張適應症，以及推進其雙激素系統的研發。

這些計畫仍面臨重大執行與監管的不確定性。數款候選產品尚未獲得 FDA 的授權或許可，公司告誡稱臨床開發、監管審查、商業化、醫療給付計畫及市場擴充可能無法按預期時程推進。Beta Bionics 亦指出其營運環境充滿競爭且變化迅速，同時排除在非 GAAP 財務指引之外的項目若發生重大變化，可能會顯著影響未來的 GAAP 財務結果。