Sarepta retoma o envio do medicamento de terapia genética Elevidys para pacientes que conseguem andar

Por Christy Santhosh

28 Jul (Reuters) - A Sarepta Therapeutics SRPT.O disse na segunda-feira que retomará o envio de sua terapia genética para distúrbios musculares para pacientes que podem andar, elevando as ações da empresa em 59% no pregão estendido.

O o anúncio veio imediatamente depois que a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) dos EUA recomendou a remoção de uma interrupção voluntária (link) colocado no uso de Elevidys após uma investigação que mostrou um menino de oito anos (link) morte no Brasil não tinha relação com t o tratamento.

Sarepta tem enfrentado intenso escrutínio após a morte de dois pacientes adolescentes incapazes de andar que recebeu Elevidys, bem como um homem de 51 anos que recebeu sua terapia genética experimental SRP-9004.

O analista da Jefferies, Andrew Tsai, disse que a decisão da FDA melhora significativamente as perspectivas de vendas da Elevidys no curto prazo, acrescentando que suas vendas no terceiro trimestre podem ser impactadas apenas "modestamente", já que as remessas para os EUA foram interrompidas por uma semana.

No entanto, o uso da terapia continua suspenso para pacientes com DMD que não conseguem andar, disse o FDA, acrescentando que continua trabalhando com a empresa enquanto investiga a morte de dois pacientes.

A empresa interrompeu a dosagem em pacientes não ambulatoriais, ou seja, aqueles incapazes de andar independentemente, e posteriormente atendeu à solicitação do Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) para interromper todas as remessas, junto com a Roche ROG.S — sua parceira para vendas fora dos EUA