Secretário de Saúde dos EUA, Kennedy, busca acelerar aprovações para medicamentos para doenças raras

Por Sneha S K e Sriparna Roy

5 Jun (Reuters) - O secretário de Saúde e Serviços Humanos, Robert F. Kennedy Jr., disse na quinta-feira que o regulador de medicamentos dos EUA buscaria maneiras de acelerar a aprovação de tratamentos para doenças raras e remover obstáculos no caminho até o mercado.

Kennedy fez os comentários em uma reunião da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) dos EUA para discutir terapias celulares e genéticas, onde os painelistas pediram processos regulatórios mais rápidos e alertaram que outros países podem ultrapassar os EUA no desenvolvimento de medicamentos.

"Continuaremos a descobrir novas maneiras de acelerar as aprovações de medicamentos e tratamentos para doenças raras e faremos deste país o centro da inovação em biotecnologia", disse Kennedy.

Outros membros incluíam executivos da indústria, pesquisadores e funcionários da FDA, entre eles Vinay Prasad, o principal funcionário da FDA em vacinas e produtos biológicos.

A nomeação de Prasad como chefe do Centro de Avaliação e Pesquisa de Produtos Biológicos da FDA alimentou temores de que ele poderia elevar o nível de exigência para que as empresas obtivessem aprovação para novos medicamentos, incluindo o que é conhecido como aprovações aceleradas para novos tratamentos potenciais de doenças graves.

Prasad prometeu na reunião disponibilizar rapidamente terapias ao primeiro sinal ou promessa de sucesso ou ação biomédica.

As ações das desenvolvedoras de terapias Sarepta SRPT.O, Dyne Therapeutics DYN.O e Lexeo Therapeutics LXEO.O subiram entre 1% e 3% no pregão da tarde. As ações listadas nos EUA da uniQure UQ1.F subiram 8,19%, para US$ 16,18.

Os membros do painel disseram que o processo regulatório mais lento para tratamentos de doenças raras coloca em risco a posição dos Estados Unidos como líder no setor de biotecnologia em um momento em que o desenvolvimento de medicamentos na China está acelerando.

"O caminho para a aprovação é visto como muito árduo. Se as empresas sentirem que não há uma maneira confiável de obter a aprovação de novos produtos aqui, elas simplesmente transferirão os testes para o exterior ou os abandonarão", disse Carl June, membro do painel da Universidade da Pensilvânia.

"Não podemos nos dar ao luxo desse êxodo", disse June.