Relmada no 2º tri de 2026: P&D sobe antes dos pedidos de IND

Relmada Therapeutics (Nasdaq: RLMD) reportou prejuízo GAAP de US$ 0,11 por ação básica e diluída no 2º trimestre de 2026, ante US$ 0,30 um ano antes; a empresa em estágio clínico não reportou receita. Ainda assim, o prejuízo líquido aumentou para US$ 12,9 milhões com a elevação dos gastos de pesquisa e desenvolvimento, enquanto caixa, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo alcançaram US$ 217,7 milhões.

Principais resultados financeiros

A despesa com P&D quase triplicou, para US$ 8,4 milhões, principalmente devido a custos mais altos de estudos para NDV-01 e sepranolona, além do aumento dos custos de fabricação e armazenamento de medicamentos. A menor remuneração de empregados compensou apenas parcialmente esse impacto.

A despesa com G&A caiu, mas essa redução não foi suficiente para compensar os maiores gastos com desenvolvimento. A maior receita de juros e investimentos ajudou a reduzir a diferença entre o prejuízo operacional de US$ 15,0 milhões e o prejuízo líquido de US$ 12,9 milhões.

Avanço do pipeline e prioridades operacionais

A fabricação de NDV-01 e o trabalho de química, fabricação e controles continuam sendo a prioridade imediata da empresa. A fabricação, sob GMP, de material para ensaios clínicos está em andamento, e a Relmada espera protocolar um IND nos EUA até o fim de 2026. Os centros clínicos estão envolvidos e devem começar a recrutar pacientes para o programa registracional RESCUE de Fase 3 após a liberação do IND.

Para a sepranolona, o desenvolvimento da formulação foi concluído. A finalização do sistema de administração por seringa pré-carregada é a etapa restante identificada antes do protocolo planejado de IND até o fim de 2026. A Relmada pretende iniciar um estudo de prova de conceito de Fase 2 em síndrome de Prader-Willi (PWS) após a liberação regulatória.

Assim, a atualização do trimestre se concentrou na preparação de fabricação e regulatória, e não em novos resultados de eficácia clínica.

Rentabilidade, fluxo de caixa e balanço patrimonial

A queda na despesa com G&A refletiu menores despesas com remuneração baseada em ações e com remuneração de empregados, parcialmente compensadas por maiores despesas com direitos de valorização de ações e custos de consultoria. No entanto, o aumento de US$ 5,6 milhões na despesa com P&D elevou as despesas operacionais totais e ampliou o prejuízo operacional.

Caixa, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo aumentaram para US$ 217,7 milhões em 30 de junho de 2026, ante aproximadamente US$ 93,0 milhões em 31 de dezembro de 2025. O aumento foi financiado principalmente por atividades de financiamento: a Relmada reportou US$ 150,2 milhões em caixa líquido gerado por atividades de financiamento durante o primeiro semestre de 2026, enquanto as atividades operacionais consumiram US$ 24,7 milhões.

A empresa também registrou saída de caixa de investimentos de US$ 117,6 milhões no primeiro semestre, refletindo em grande parte compras de investimentos de curto prazo. Esse valor representa a alocação de recursos em investimentos, e não despesa operacional.

Um prejuízo por ação menor encobre um prejuízo líquido maior

Embora o prejuízo por ação reportado tenha diminuído de US$ 0,30 para US$ 0,11, os prejuízos subjacentes não melhoraram. O prejuízo líquido aumentou de US$ 9,9 milhões para US$ 12,9 milhões, enquanto o número médio ponderado de ações subiu de 33,2 milhões para 112,4 milhões.

A Relmada emitiu aproximadamente 29,5 milhões de ações ordinárias durante o primeiro semestre de 2026 e recebeu US$ 150,4 milhões em receitas líquidas. As ações ordinárias em circulação aumentaram de 73,3 milhões no fim de 2025 para 106,7 milhões em 30 de junho de 2026. O maior denominador por ação explica por que o prejuízo por ação diminuiu mesmo com a ampliação do prejuízo líquido absoluto.

Projeções e marcos

A Relmada espera que seu atual caixa, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo financiem as operações até 2029, incluindo a conclusão do programa RESCUE de Fase 3 do NDV-01. O cronograma de ambos os programas clínicos continua dependente da conclusão do trabalho de fabricação e da obtenção da liberação do IND.

Transações recentes de insiders

A base de dados de insiders fornecida não reporta compras ou vendas durante o período mais recente de seis meses e aponta participações totais de insiders de aproximadamente 330.780 ações. Seus dez registros mais recentes dos dois anos anteriores foram todos reportados como compras diretas; os valores das transações abaixo são apresentados conforme informados e não permitem determinar as opiniões atuais dos insiders.

Riscos que investidores devem acompanhar

• Execução de fabricação e CMC: Atrasos na fabricação de material para ensaios clínicos, na conclusão do sistema de administração de sepranolona ou na obtenção de aceitação regulatória podem adiar ambos os protocolos de IND e os inícios subsequentes dos estudos.
• Incerteza clínica e regulatória: NDV-01 e sepranolona continuam sendo produtos investigacionais. Estudos futuros podem não produzir evidências suficientes de eficácia ou segurança para respaldar o registro ou a aprovação.
• Maiores gastos com desenvolvimento: A despesa trimestral com P&D e a saída operacional de caixa aumentaram à medida que os programas avançaram. O desenvolvimento clínico adicional pode continuar elevando os custos operacionais.
• Incerteza sobre o horizonte de caixa: A estimativa até 2029 depende de premissas sobre o cronograma dos estudos, despesas de fabricação e outros custos futuros.
• Diluição acionária: O financiamento por capital próprio fortaleceu o balanço patrimonial, mas ampliou substancialmente o número de ações, afetando os resultados financeiros por ação.

Resumo

Os resultados da Relmada no 2º trimestre de 2026 refletiram o aumento dos investimentos em fabricação e preparação clínica para NDV-01 e sepranolona, o que ampliou o prejuízo líquido e a saída operacional de caixa da empresa. O balanço fortalecido oferece à administração um horizonte de financiamento esperado até 2029, mas os próximos testes relevantes são concluir ambos os protocolos de IND, obter a liberação e iniciar os estudos planejados de Fase 3 e Fase 2 dentro do cronograma.