EyePoint no 2º tri de 2026: prejuízo líquido sobe para US$ 94,5 mi

EyePoint (Nasdaq: EYPT) reportou receita de US$ 0,5 milhão no 2º trimestre de 2026, abaixo dos US$ 5,3 milhões registrados um ano antes, enquanto o prejuízo diluído por ação aumentou para US$ 1,09, de US$ 0,85. O prejuízo maior refletiu o aumento dos gastos com os estudos de Fase 3 de DURAVYU e a ampliação da escala de fabricação, enquanto caixa e investimentos caíram para US$ 180 milhões.

Principais resultados financeiros

A queda da receita refletiu em grande parte a comparação com o reconhecimento, no ano anterior, de receita diferida relacionada ao acordo de 2023 da EyePoint sobre os direitos do produto YUTIQ. A EyePoint não registrou vendas de produtos no trimestre, deixando as receitas de licenciamento e colaboração como sua única fonte de receita reportada.

As despesas operacionais aumentaram cerca de 45%, para US$ 97,9 milhões. Pesquisa e desenvolvimento (P&D) foi o principal fator, com alta de cerca de 51%, à medida que a empresa financiou estudos pivotais de DURAVYU para degeneração macular relacionada à idade úmida (DMRI úmida) e edema macular diabético (EMD).

Os valores em dólares foram arredondados a partir das demonstrações financeiras não auditadas da EyePoint para os três meses encerrados em 30 de junho.

Progresso dos programas clínicos

O programa de DURAVYU para DMRI úmida se aproxima de duas divulgações de dados pivotais. Os idênticos estudos de não inferioridade de Fase 3 LUGANO e LUCIA incluíram, juntos, mais de 900 pacientes e comparam a redosagem semestral de DURAVYU com aflibercepte em uso conforme a bula. Os dados principais do LUGANO são esperados em agosto de 2026, seguidos pelos resultados do LUCIA no 4º trimestre de 2026.

Um Comitê de Monitoramento de Segurança de Dados recomendou, em maio, que ambos os estudos continuassem sem modificações no protocolo. A EyePoint afirmou que os resultados interinos mascarados de segurança permaneceram consistentes com o perfil de segurança observado em quatro estudos de DURAVYU concluídos anteriormente, envolvendo mais de 190 pacientes.

Em edema macular diabético, os estudos de Fase 3 COMO e CAPRI concluíram a inclusão de mais de 480 pacientes em cinco meses. Ambos os estudos utilizam um desenho de não inferioridade contra aflibercepte em uso conforme a bula, com resultados principais esperados no 4º trimestre de 2027.

Gastos da Fase 3 ampliam prejuízos antes dos dados de DMRI úmida

Os resultados financeiros do trimestre mostram o custo de conduzir simultaneamente múltiplos programas pivotais. A despesa com P&D foi o maior componente dos custos operacionais, enquanto a ampliação da escala da unidade de fabricação também contribuiu para o aumento. O prejuízo operacional resultante de US$ 97,4 milhões foi apenas parcialmente compensado por US$ 2,9 milhões em receita líquida não operacional.

Caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis caíram de US$ 223 milhões em 31 de março para US$ 180 milhões em 30 de junho, uma redução sequencial de cerca de US$ 43 milhões. A empresa não forneceu fluxo de caixa operacional ou fluxo de caixa livre trimestral; portanto, a mudança na liquidez não deve ser tratada como uma medida direta de consumo de caixa.

Perspectivas financeiras

A EyePoint espera que seu saldo de caixa e investimentos em 30 de junho financie as operações até o 4º trimestre de 2027. Esse prazo se estende além das duas divulgações planejadas de dados da Fase 3 para DMRI úmida em 2026, embora alcance apenas o mesmo trimestre atualmente previsto para os resultados dos estudos de EMD.

As perspectivas se baseiam nos US$ 180 milhões em caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis detidos ao final do 2º trimestre de 2026.

Transações recentes de insiders

Dados divulgados sobre insiders nos últimos seis meses mostram a compra de 42.854 ações em oito transações e a venda de 12.187 ações em quatro transações, resultando em compras líquidas de 30.667 ações. Os registros datados a seguir são apresentados sem tirar conclusões sobre a visão dos insiders em relação à empresa.

Riscos que investidores devem monitorar

• Resultados clínicos pivotais: LUGANO e LUCIA precisam apresentar resultados suficientes para apoiar o desenvolvimento e o caminho regulatório de DURAVYU. A avaliação interina favorável de segurança não estabelece eficácia nem garante aprovação.
• Prazo do horizonte de caixa: O horizonte projetado se estende até o 4º trimestre de 2027, o mesmo trimestre previsto para os resultados de COMO e CAPRI. Custos mais altos, atrasos ou trabalho adicional de desenvolvimento poderiam elevar as necessidades de financiamento.
• Crescimento contínuo das despesas: Os gastos com P&D e a ampliação da escala de fabricação levaram a um aumento substancial das despesas operacionais. Esses custos podem permanecer elevados enquanto múltiplos programas de Fase 3 estiverem ativos.
• Receita atual limitada: A receita do 2º trimestre foi de apenas US$ 0,5 milhão, sem vendas de produtos. Portanto, a EyePoint tem pouca receita operacional disponível para compensar gastos clínicos e de fabricação.

Resumo

O prejuízo da EyePoint no 2º trimestre de 2026 aumentou à medida que a empresa elevou os investimentos nos estudos pivotais de DURAVYU e na capacidade de fabricação, enquanto a receita caiu devido a uma comparação desfavorável com a receita de licenciamento. O foco central no curto prazo agora é clínico, e não comercial: os dados de LUGANO são esperados em agosto, LUCIA vem em seguida no 4º trimestre, e a liquidez disponível deve sustentar as operações até o 4º trimestre de 2027.