스콜라 락, 유전 질환 치료제 FDA 신청서 재제출에 주가 상승

3월31일 - 신약 개발업체 스콜라 락SRRK.O의 주가는 개장 전 11.84% 상승한 48.18달러에 거래됐다.

이 회사는 움직임을 제어하는 신경 세포를 손상시키는 유전 질환인 척추근육위축증을 앓는 어린이와 성인 치료제인 약물 아피테그로맙의 판매 허가 신청서를 미국 FDA에 재제출했다고 밝혔다.

이 회사는 FDA가 노보 노디스크 NOVOb.CO가 소유한 제3자 캐털런트 제조시설에 대한 검사 결과 때문에 2025년 9월 이전 신청을 거부했지만, 해당 문제는 아피테그로맙에만 국한된 것은 아니었다고 밝혔다.

증권사 트루이스트는 로슈ROPC.S가 해당 질병 치료제 개발을 중단한 후 강력한 데이터 패키지와 해당 분야의 단기 경쟁이 없다는 점을 들어 SRRK 주식이 위험이 낮다고 평가했다.

새로운 신청서에는 캐털런트 인디애나와 미국 내 두 번째 제조 시설이 포함되어 있으며, FDA는 30일 이내에 신청서를 접수하고 2026년 9월 말에 결정을 내릴 것으로 예상된다.

SRRK 주가는 2025년에 약 2% 상승했다.