신경계 질환 치료제에 대한 FDA의 획기적 치료제 지정 소식에 뉴로진 주가 급등

2월27일 - 신약 개발사 Neurogene NGNE.O의 주가는 개장 전 $25.13로 약 28% 상승했다

미국 FDA가 희귀 신경계 질환에 대한 실험적 유전자 치료제 NGN-401에 획기적 치료제 지위를 부여했다고 밝혔다

획기적 치료제는 심각한 질환이나 충족되지 않은 의학적 요구를 치료하기 위한 의약품의 개발 및 검토 속도를 높이기 위한 것이다

NGN-401은 유아기에 시작되어 언어 및 운동 상실, 발작 및 호흡 문제를 일으키는 희귀 질환인 레트 증후군에 대한 일회성 치료제로 테스트하고 있다

식품의약품청은 여러 일상 기능 영역에서 의미 있고 지속적인 개선을 보여준 초기 단계 임상시험 중간 데이터에 근거한 결정이었다고 밝혔다

2026년 2분기 등록 임상시험에서 투약 완료 예상, 2026년 중반 추가 중간 데이터 발표 예정

NGNE 주가는 2025년에 9% 이상 하락했다