FDA가 희귀 질환에 대한 유전자 치료를 거부한 후 Regenxbio 하락

2월10일 -

신약 개발사 Regenxbio RGNX.O의 주가는 개장 전 14% 하락해 8.85달러에 거래됐다

미국 식품의약품청은 임상시험 설계의 불확실성을 이유로 헌터증후군이라는 희귀질환에 대한 유전자 치료제 (link) 승인을 거부했다.

회사는 환자 집단에 대한 추가 증거와 추가 장기 임상 데이터를 제공하기 위해 FDA와 마케팅 신청서 재제출에 관한 회의를 모색할 계획이다

주가는 2026년 1월 22일에 기록한 52주 장중 최고가인 16.19달러보다 약 36% 하락했다

주식에 대한 13명의 분석가들의 평균 등급은 '매수'이고, 목표가 중앙값은 29달러이다 - LSEG 수집 데이터 기준

RGNX 주가는 연초 대비 약 28% 하락한 반면 S&P 500 바이오테크놀로지 .SPLRCTKBI 지수는 6.8% 상승했다