리젠엑스바이오, FDA의 희귀질환 치료제 승인 거부 후 주가 하락

2월09일 - 신약 개발사 리젠엑스바이오(Regenxbio) RGNX.O의 주가는 시간외 거래에서 19.4% 하락한 8.31달러를 기록했다.

이 회사는 미국 식품의약국(FDA)이 헌터 증후군이라는 희귀 신경 퇴행성 질환 치료를 위한 유전자 치료제 RGX-121의 승인을 거부했다고 밝혔다.

이 회사는 FDA가 연구 자격 기준에 대한 불확실성을 포함해 유전자 치료제 승인을 거부한 몇 가지 이유를 제시했다고 말했다.

이 회사는 FDA와 협력하여 시판 허가 신청서를 다시 제출하기 위한 방안을 모색할 계획이다.

RGNX는 2025년에 86.3% 상승했다.