종합 2-FDA 불법 복제 의약품 표적 삼자 노보 노디스크 주가 반등

Jacob Gronholt-Pedersen

코펜하겐, 2월06일 (로이터) - 미국 식품의약품청(FDA)이 미승인 의약품의 대량 판매 (link) 문제를 해결하겠다고 약속하자, 덴마크 제약사 노보 노디스크 NOVOb.CO의 주가는 금요일 5.4% 상승해 지난 두 거래일의 급격한 손실 일부를 회복했다.

목요일 원격의료 기업 힘스앤허스헬스 HIMS.N가 FDA 승인 노보 노디스크의 위고비 체중 감량제 (link) 를 훨씬 저렴한 49달러 복합제로 출시하자, 주가는 8% 가까이 급락했다.

2021년 6월 위고비가 출시된 이후 최저치에 근접했던 노보의 주가는 GMT 기준 13시 41분 5.4% 상승했다.

목요일 늦게 마티 마카리 FDA 국장은 X를 통해 불법 모방 의약품을 대량 판매하는 기업에 대해 "신속한 조치를 취할 것"이라고 밝혔다. 그는 "FDA는 승인되지 않은 의약품의 품질, 안전성 또는 효과를 확인할 수 없다"며 특정 기업 이름을 명시하지는 않았다.

번스타인의 크리스찬 무어 애널리스트는 FDA의 성명에도 불구하고 미국 당국이 결정적인 조치를 취할 때까지 숨죽여 기다리지는 않을 것이라고 말했다.

"우리는 사람들이 여전히 그것을 구매할 것이라고 생각하며, 선례에 비춰 정부가 이를 막기 위해 아무것도 하지 않을 것이라고 생각한다"고 그는 말했다.

FDA와 개별 주 정부는 조제 약국에 대한 규제 권한을 공유한다. 9월에는 FDA가 검사한 시설에서 원료가 생산되는 시점을 보여주는 새로운 추적 시스템을 출시했다. 또한 그 달 Hims, 노보, 경쟁사인 Eli Lilly LLY.N 등 기만적인 소비자 직접 광고를 하는 것으로 판단한 기업들에게 서한을 보냈다.

수요일 주가가 17% 급락하는 전례 없는 가격 압박을 겪었다고 밝힌 노보는 목요일 힘스의 발표에 대해 "법적 및 규제적 조치"를 취할 것이라고 밝혔으나, 금요일에는 더 이상 자세한 설명을 거부했다.

체중 감량제 오르포글리프론에 대한 미국 규제 당국의 결정을 기다리고 있는 일라이 릴리도 이번 출시 발표에 대해 비판적인 입장을 보였다.

마카리 국장의 공개 발언 전인 목요일, 릴리 대변인은 로이터에 보낸 이메일에서 "환자들은 효과가 있다는 임상적 증거 없이 판매되는 검증되지 않은 모조품보다 더 나은 것을 받을 자격이 있다"고 밝혔다.

힘스 대변인은 목요일 노보의 유사한 비판에 대해 회사는 안전성이나 효능에 타협하지 않았으며, 흡수를 돕기 위한 리포좀 기반 기술을 사용했다고 밝혔다.

직전 거래일을 약 8% 하락 마감했던 릴리의 주가는 개장 전 거래에서 3.8% 상승했다.

(1달러 = 6.3327 덴마크 크로네)