종합 5-노보 노디스크 알츠하이머 임상시험 실패, 비만 치료제 거물에 타격

Stine JacobsenㆍMaggie FickㆍJacob Gronholt-Pedersen

코펜하겐, 11월24일 (로이터) - 노보 노디스크의 NOVOb.CO는 면밀히 주시되던 세마글루타이드 약물의 구형 경구 버전에 대한 알츠하이머 임상시험이 뇌 퇴행성 질환의 진행을 늦추는 데 실패했다고 월요일 밝혔다. 이로 인해 비만 제약 회사의주가가 급락했다.

노보가 이전에 매우 불확실한 결과를 강조하기 위해 "복권"이라고 불렀던 임상시험 (link) 은 약물이 경증 질환을 앓는 수천 명의 환자의 인지 기능 저하를 늦출 수 있는지 테스트하는 것이었다.

이 좌절은 알츠하이머가 세마글루타이드와 같은 GLP-1 의약품의 새로운 주요 시장을 열 수 있을 것이라는 노보의 희망을 꺾었다. 긍정적인 임상시험 결과가 나왔더라면 노보는 핵심 치료 분야인 비만과 당뇨병에서 열세를 보이고 있는 경쟁사 일라이 릴리LLY.N보다 앞서나갈 수 있었을 것이다.

노보의 주주인 스토어브랜드 자산 관리의 포트폴리오 매니저인 에릭 버그-존슨은 로이터에 "3년 연장 계획에도 불구하고 2년 만에 연구 중단은 세마글루타이드가 알츠하이머 진행을 늦추는 데 사실상 아무런 이점이 없음을 시사한다"고 말했다.

수백만 명이 당뇨병과 체중 감량을 위해 사용하는 GLP-1 약물이 질병 진행을 늦출 수 있는지에 대한 징후로서 노보의 임상시험은 면밀히 주시되었다 (link) . 시험 대상 약물은 제2형 당뇨병에만 승인된 약인 라이벨서스(Rybelsus)였다. 노보의 블록버스터 제품인 오젬픽과 웨고비처럼 세마글루타이드 성분이 함유되어 있다.

알츠하이머 협회는 결과에 실망했지만 연구는 계속될 것이라고 말했다.

"이 세마글루타이드 약이 알츠하이머에 도움이 되지는 않았지만, 이 분야에서는 이 약물이 다르게 작용할 수 있으므로 계속 연구할 것이다"라고 성명서에서 말했다.

알츠하이머병과 기타 치매는 전 세계적으로 5,500만 명 이상의 사람들에게 영향을 미친다. 치료법은 없다.

우리가 기대했던 결과가 아니다

"오늘 우리는 알츠하이머병의 진행을 늦추기 위한 우리의 노력이 끝났다고 발표했다"라고 노보의 최고 경영자 마이크 더스트다르(Mike Doustdar)는 LinkedIn에 게시한 동영상에서 말했다.

"우리는 항상 성공 가능성이 낮다는 것을 알고 있었지만, 우리가 가진 지표 데이터를 바탕으로 세마글루타이드가 의학계에서 가장 도전적인 분야 중 하나를 개척할 수 있는지 판단하는 것이 중요했다."

노보는 보도자료에서 알츠하이머 바이오마커에 영향을 미치는 것을 확인했다고 밝혔지만 어떤 바이오마커에 영향을 미치는지는 밝히지 않았다.

오젬픽과 웨고비에 힘입어 호황을 누렸던 (link), 매출 성장 둔화와 주가 폭락으로 최고 경영자 교체 (link) 와 대량 해고 (link) 를 단행하기 전, 초기 단계 환자를 대상으로 한 두 건의 임상시험(EVOKE 및 EVOKE+) 결과는 덴마크 제약회사이자 신임 CEO인 더스트다르에게 또 다른 좌절감을 안겨주었다.

이러한 좌절은 분석가들의 회의론(link)을 강화시켰고, UBS는 노보의 알츠하이머 야망에 대해 성공 확률이 10%에 불과하다고 추정했다.

이 소식에 노보의 주가는 12% 이상 하락했고 5.8% 하락 마감했다. 릴리 주가는 1% 상승한 1,070.24달러를 기록했다.

몇몇 분석가들은 월요일의 주가 하락을 과잉 반응이라고 설명했다 (link) . 시드뱅크의 애널리스트 소렌 론토프트 한센은 "주가의 반응은 아마도 노보 노디스크 주식에 대한 나쁜 감정과 지난 1년간의 부정적인 뉴스 흐름 때문일 것"이라며 "아마도 이 연구로 인해 약간의 순풍을 기대했던 것 같다"고 말했다.

55세에서 85세 사이의 참가자

수십 년 동안 연구자들은 뇌에 아밀로이드와 타우 단백질이 존재하는 알츠하이머 치료법을 찾아왔지만 대부분 실패로 끝났다.

비만 치료제 시장의 또 다른 대형 업체인 일라이 릴리는 자사의 GLP-1 약물을 알츠하이머에 대해 테스트하지 않았다.

총 3,808명의 환자를 대상으로 한 라이벨서스 임상시험은 초기 알츠하이머 환자를 대상으로 GLP-1 약물을 시험한 최초의 대규모 임상시험이었다.

이 임상시험에서는 평가 시스템을 사용하여 2년 동안 기억력 및 환자가 스스로 돌볼 수 있는 방법과 같은 영역의 임상적 변화를 평가했다. 임상시험 세부 정보에 따르면 이 연구는 인지 기능 저하를 20% 늦추는 것을 목표로 했다.

노보는 12월 3일 알츠하이머 회의에서 임상시험의 탑라인 수치를 발표할 예정이고, 전체 데이터는 내년 3월에 열리는 또 다른 회의에서 공개할 예정이다.

"이번 결과는 우리가 기대했던 것과는 다르지만, 이 파괴적이고 치명적인 질병에 대한 이해에 기여할 것이다"라고 알츠하이머 협회의 조앤 파이크 회장은 말했다.