트라베레, 신장 질환 치료제 자문 패널 생략을 위한 미국 FDA의 고개 끄덕임에 뛰어들다

9월10일 - 신약 개발업체 Travere Therapeutics TVTX.O의 주가가30% 상승하여 3년 만에 최고가인 28.07달러를 기록했습니다

상승세가 유지된다면 10 년 만에 가장 큰 일일 상승률을 기록 할 주식 설정

미국 FDA는 희귀 신장 질환 인 국소 분절 사구체 경화증 치료를위한 신장 질환 약물 인 필 스파 리의 추가 적용을 위해 자문위원회 회의가 더 이상 필요하지 않다고 말했습니다 (link)

1월 13일을 목표 결정일로 필스파리에 대한 확대 승인 신청 중

*구겐하임의 애널리스트 바밀 디반은 "이 단계를 제거함으로써 불확실성이 더욱 줄어들고 필스파리가 이 희귀 신장 질환에 대한 최초의 식품의약품청 승인 치료제가 될 FSGS 분야에서 20억달러 이상의 미국 상업적 기회가 있을 것으로 계속 보고 있는 것에 대한 우리의 확신을 강화하게 됐다"고 말했다

2023년 IgA 신장병으로 승인된 필스파리에는 간 손상 및 선천성 결함에 대한 박스형 경고가 부착되어 있습니다

세션의 움직임을 포함하여 주식은 전년 대비 58 % 증가했습니다